Eli Lilly anunciou sexta-feira que vai acabar desenvolvimento de enzastaurin depois que a droga não conseguiu aumentar a sobrevida livre de doença em comparação com placebo em pacientes com grande linfoma difuso de células B (LDGCB), em um ensaio de Fase III. A empresa disse que irá gravar um custo associado de aproximadamente US $ 30 milhões no segundo trimestre.
O estudo investigou PRELÚDIO enzastaurin como uma monoterapia para a prevenção da recidiva em doentes com DLBCL confirmado histologicamente com um índice Internacional prognóstico Índice de 4:57 no momento do diagnóstico, e que tinham sido tratados com Rituxan Roche (rituximab). Os pacientes também tinham alcançado uma resposta completa ou resposta completa-não confirmado à terapia R-CHOP. A farmacêutica observou que há novas descobertas de segurança foram observados no julgamento e que os dados de segurança foram consistentes com os de estudos anteriores. Eli Lilly indicou que irá apresentar os resultados a partir do julgamento de um futuro encontro médico.
"Estamos desapontados com os resultados", comentou Richard Gaynor, vice-presidente de desenvolvimento de produtos e assuntos médicos para a Lilly Oncology. No entanto, o executivo sugeriu que a empresa "pipeline de oncologia ainda é um dos mais robustos em toda a indústria com mais de 20 moléculas, incluindo duas moléculas de Fase III em cinco tipos de tumores diferentes."
No início deste ano, Eli Lilly disse que enzastaurin foi uma das cinco drogas que planejava apresentar este ano para a aprovação regulatória, que se prepara para a expiração da patente de Cymbalta (duloxetina), em dezembro. ISI Group analista Mark Schoenebaum estimado anteriormente que o composto poderia gerar vendas de US $ 260 milhões por ano até 2018.
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O estudo investigou PRELÚDIO enzastaurin como uma monoterapia para a prevenção da recidiva em doentes com DLBCL confirmado histologicamente com um índice Internacional prognóstico Índice de 4:57 no momento do diagnóstico, e que tinham sido tratados com Rituxan Roche (rituximab). Os pacientes também tinham alcançado uma resposta completa ou resposta completa-não confirmado à terapia R-CHOP. A farmacêutica observou que há novas descobertas de segurança foram observados no julgamento e que os dados de segurança foram consistentes com os de estudos anteriores. Eli Lilly indicou que irá apresentar os resultados a partir do julgamento de um futuro encontro médico.
"Estamos desapontados com os resultados", comentou Richard Gaynor, vice-presidente de desenvolvimento de produtos e assuntos médicos para a Lilly Oncology. No entanto, o executivo sugeriu que a empresa "pipeline de oncologia ainda é um dos mais robustos em toda a indústria com mais de 20 moléculas, incluindo duas moléculas de Fase III em cinco tipos de tumores diferentes."
No início deste ano, Eli Lilly disse que enzastaurin foi uma das cinco drogas que planejava apresentar este ano para a aprovação regulatória, que se prepara para a expiração da patente de Cymbalta (duloxetina), em dezembro. ISI Group analista Mark Schoenebaum estimado anteriormente que o composto poderia gerar vendas de US $ 260 milhões por ano até 2018.
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