quarta-feira, 22 de maio de 2013

FDA diz que droga para insônia, suvorexant, é segura.

Um painel consultivo da FDA votou 13-3 quarta-feira que a Merck & Co. 's experimental insônia suvorexant droga foi eficaz e seguro aceitável para as duas doses mais baixas propostas pela farmacêutica, mas estava dividido sobre a segurança das doses mais elevadas. Em dados divulgados antes da votação do painel, o pessoal FDA concordou que os estudos mostraram que a droga foi eficaz, mas citou a preocupação de que doses mais elevadas foram associadas com deficiência de condução no dia seguinte, sonolência diurna e pensamentos suicidas.

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