Título do Estudo: First results of the JUPITER registry on long-term performance and safetyof the transapical JenaValve.
Autor: Stephan Ensminger, MD, PHD.
Fundamento: O dispositivo Transapical JenaValve recebeu o CE-Mark europeu em setembro de 2011. Foi planejado um registro de 180 pacientes idosos para avaliar a segurança e eficácia ao longo de 5 anos.
Métodos / Resultados: Avaliados 88 pacientes consecutivos (nesta fase) portadores de estenose aórtica grave, submetidos a procedimento de Intervenção Transapical com implante deste dispositivo de segunda geração. A média de idade foi de 80.8 ± 6.1 anos, sendo 75% deles muitos sintomáticos, com classe funcional da NYHA ≥ III. A sobrevida em 30 dias foi de 85.1%, com ocorrência de morte por causas cardiovasculares de 4.8%. Não houve ocorrência de AVC maior neste período. A incidência de IAM espontâneo foi de 1.3% e de disfunção renal precoce (< 72 h) foi de 2.7%. Houve uma redução do gradiente médio de 40.4 para 8.1 mmHg (p < 0.0001), com um aumento do orifício aórtico efetivo de 0.8 para 1.7 cm2. Não houve ocorrência de leakparavalvar grave após o implante do dispositivo, com 97.6% dos pacientes sem qualquer leak ou apenas com discreta alteração.
Conclusão: Registro para avaliar o dispositivo de segunda geração JenaValve, com excelentes resultados de eficácia e segurança. Houve elevadas taxas de sucesso do procedimento, sem ocorrência de AVC maior, com excelentes parâmetros hemodinâmicos e ecocardiográficos pós-procedimento, sem a ocorrência de leakparavalvar moderado ou maior, que sabidamente estão associados a maior incidência de eventos.
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