Sanofi anunciou sexta-feira que um ensaio de Fase III de SAR302503 em pacientes com mielofibrose (MF) reuniu-se o seu principal objetivo, a proporção de pacientes que alcançaram a 35 por cento ou maior redução no volume do baço. Debasish Roychowdhury, chefe da Sanofi Oncologia, disse que a empresa está "planejando documentos oficiais com as autoridades para fazer este medicamento disponível para os pacientes", acrescentando que o inibidor de JAK2 seletiva "passou de fase I para a conclusão dos estudos de Fase III cruciais em menos de três anos. "
O estudo JACARTA aleatorizados 289 pacientes com intermediária-2 ou de alto risco principal MF, pós-policitemia vera MF ou pós-MF trombocitemia essencial para receber uma das duas doses orais diárias de SAR302503 ou placebo durante 24 semanas. A farmacêutica observou que principais objetivos secundários do estudo incluem a avaliação de sintomas associados como medido pelo escore total de sintomas. Sanofi indicou que os resultados completos serão apresentados em uma futura reunião médica.
Em dezembro, a farmacêutica informou que um ensaio de Fase II de SAR302503 em pacientes com MF primário ou secundário intermediário-2 ou de alto risco atingiu o seu objetivo principal. Os resultados mostraram que, para a dose mais elevada de SAR302503, a redução percentual média do volume do baço versus os níveis basais foi de 42 por cento, enquanto a proporção de pacientes que conseguiram uma maior ou igual a 35 por cento de redução do volume do baço por MRI foi de 63,6 por cento.
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O estudo JACARTA aleatorizados 289 pacientes com intermediária-2 ou de alto risco principal MF, pós-policitemia vera MF ou pós-MF trombocitemia essencial para receber uma das duas doses orais diárias de SAR302503 ou placebo durante 24 semanas. A farmacêutica observou que principais objetivos secundários do estudo incluem a avaliação de sintomas associados como medido pelo escore total de sintomas. Sanofi indicou que os resultados completos serão apresentados em uma futura reunião médica.
Em dezembro, a farmacêutica informou que um ensaio de Fase II de SAR302503 em pacientes com MF primário ou secundário intermediário-2 ou de alto risco atingiu o seu objetivo principal. Os resultados mostraram que, para a dose mais elevada de SAR302503, a redução percentual média do volume do baço versus os níveis basais foi de 42 por cento, enquanto a proporção de pacientes que conseguiram uma maior ou igual a 35 por cento de redução do volume do baço por MRI foi de 63,6 por cento.
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