AMAG Pharmaceuticals revelou em um arquivamento regulador que seu parceiro Takeda lembrou um lote de Rienso (ferumoxytol), na Suíça, depois de relatos de quatro reações de hipersensibilidade em pacientes que tomam a terapia com ferro intravenoso, incluindo uma fatalidade. Rienso foi aprovado na Suíça no ano passado para tratar a anemia por deficiência de ferro em adultos com doença renal crônica.
De acordo com AMAG ", apenas o lote foi distribuído e vendido na Suíça e a retirada é limitada para o lote específico e, especificamente, na Suíça." As empresas estão investigando o lote específico e obtenção de dados sobre os eventos adversos. AMAG indicaram que os novos lotes de Rienso podem ser introduzidos enquanto se aguarda a aprovação do mercado suíço Swissmedic.
Takeda mercados Rienso na Suíça ea UE, bem como no Canadá, onde a terapia é vendido como Feraheme. AMAG vende a droga em os EUA sob o nome de Feraheme.
Gostou deste artigo? Para saber se algum medicamento citado no blog existe no Brasil acesso o Consulte Remedios nos links ao lado.
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