Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals anunciou terça-feira dados de meados de estágio apresentados na reunião da American Thoracic Society e publicado no NEJM mostrando que a droga experimental dupilumab cortar a taxa de exacerbações em pacientes com asma alérgica moderada a grave em 87 por cento versus placebo. "No geral, estes são os dados mais interessantes que vimos na asma em 20 anos", comentou o investigador Sally Wenzel, embora ela advertiu que são necessários mais ensaios para avaliar plenamente a droga injetável.
O estudo de Fase IIa atribuído 104 pacientes com moderada a grave a asma, persistente, que não foi bem controlada com corticóides inalados (ICS) e agonistas beta de longa duração (LABA) terapêutica e que teve marcadores de tipo 2 de células T helper (Th2 ) a resposta imune, para receber dupilumab ou placebo no início do ICS e LABA terapia semanalmente durante 12 semanas. Os pacientes foram autorizados a tomar ICS e LABA terapia no início do julgamento, embora as drogas eram diminuída gradualmente e não estavam mais sendo usado após 9 semanas. Durante o estudo, 5,8 por cento dos pacientes que receberam dupilumab experimentaram uma exacerbação da asma na semana 12, o endpoint primário do estudo, contra 44,2 por cento dos pacientes que receberam placebo. As empresas observou que "as melhorias clinicamente e estatisticamente significativas" também foram observados para a função pulmonar e outros parâmetros de controle da asma, incluindo o volume expiratório forçado (FEV1). Taxas de eventos adversos foram semelhantes entre os dois grupos e foram "geralmente inespecíficos e de intensidade leve a moderada", as farmacêuticas acrescentou.
Dupilumab alvo a sub-unidade alfa do receptor da interleucina 4, o qual modula a sinalização de IL-4 e IL-13, os condutores de resposta imunitária Th2. Sanofi e Regeneron estimam que a inflamação causada por células Th2 desempenha um papel em aproximadamente metade dos casos moderados a graves de asma e afeta mais de 30 milhões em todo o mundo. Wenzel observou que dupilumab poderá ser um passo importante no tratamento da causa subjacente da condição e proporcionar uma nova opção terapêutica para 10 por cento a 20 por cento dos pacientes que não respondem a medicamentos convencionais, a asma.
Regeneron diretor científico George D. Yancopoulos observou que "estes dados, combinados com os nossos resultados clínicos prova-de-conceito positivo anteriormente relatados de dupilumab na dermatite atópica, apoiar a idéia de que o bloqueio da via IL-4/IL-13 pode ser um mecanismo eficaz para tratar várias doenças alérgicas ". Ele acrescentou que as empresas pretendem iniciar estudos de Fase IIb em asma e dermatite atópica em breve.
Os analistas têm sugerido que, se aprovado, dupilumab poderia alcançar status de blockbuster, com Leerink Swann analista Seamus Fernandez notar que a terapia pode Top "vários bilhões de dólares" em vendas. Para a análise relacionada com o impacto potencial de dupilumab, leia pontos de vista: Momentum permanece em Regeneron como empresa fornece dados impressionantes Fase II na asma e anuncia expansão de instalações de P & D.
Gostou deste artigo? Para quem tem asma é uma esperança de um melhor tratamento em um futuro bem proximo.
O estudo de Fase IIa atribuído 104 pacientes com moderada a grave a asma, persistente, que não foi bem controlada com corticóides inalados (ICS) e agonistas beta de longa duração (LABA) terapêutica e que teve marcadores de tipo 2 de células T helper (Th2 ) a resposta imune, para receber dupilumab ou placebo no início do ICS e LABA terapia semanalmente durante 12 semanas. Os pacientes foram autorizados a tomar ICS e LABA terapia no início do julgamento, embora as drogas eram diminuída gradualmente e não estavam mais sendo usado após 9 semanas. Durante o estudo, 5,8 por cento dos pacientes que receberam dupilumab experimentaram uma exacerbação da asma na semana 12, o endpoint primário do estudo, contra 44,2 por cento dos pacientes que receberam placebo. As empresas observou que "as melhorias clinicamente e estatisticamente significativas" também foram observados para a função pulmonar e outros parâmetros de controle da asma, incluindo o volume expiratório forçado (FEV1). Taxas de eventos adversos foram semelhantes entre os dois grupos e foram "geralmente inespecíficos e de intensidade leve a moderada", as farmacêuticas acrescentou.
Dupilumab alvo a sub-unidade alfa do receptor da interleucina 4, o qual modula a sinalização de IL-4 e IL-13, os condutores de resposta imunitária Th2. Sanofi e Regeneron estimam que a inflamação causada por células Th2 desempenha um papel em aproximadamente metade dos casos moderados a graves de asma e afeta mais de 30 milhões em todo o mundo. Wenzel observou que dupilumab poderá ser um passo importante no tratamento da causa subjacente da condição e proporcionar uma nova opção terapêutica para 10 por cento a 20 por cento dos pacientes que não respondem a medicamentos convencionais, a asma.
Regeneron diretor científico George D. Yancopoulos observou que "estes dados, combinados com os nossos resultados clínicos prova-de-conceito positivo anteriormente relatados de dupilumab na dermatite atópica, apoiar a idéia de que o bloqueio da via IL-4/IL-13 pode ser um mecanismo eficaz para tratar várias doenças alérgicas ". Ele acrescentou que as empresas pretendem iniciar estudos de Fase IIb em asma e dermatite atópica em breve.
Os analistas têm sugerido que, se aprovado, dupilumab poderia alcançar status de blockbuster, com Leerink Swann analista Seamus Fernandez notar que a terapia pode Top "vários bilhões de dólares" em vendas. Para a análise relacionada com o impacto potencial de dupilumab, leia pontos de vista: Momentum permanece em Regeneron como empresa fornece dados impressionantes Fase II na asma e anuncia expansão de instalações de P & D.
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