Celgene anunciou os resultados quarta-feira na reunião EULAR mostrando que sua apremilast droga experimental manteve sua capacidade de reduzir significativamente os sintomas através de 52 semanas de tratamento em pacientes com artrite psoriática. A empresa informou anteriormente que a fase oral do inibidor de PDE4 foi associada com melhoras significativas nos sintomas após 24 semanas de tratamento.
Em um julgamento do palácio, os pacientes com artrite psoriática que receberam drogas modificadoras da doença anti-reumáticas orais (DMARDs) ou terapia biológica ou falhou em um agente anti-TNF foram randomizados para receber apremilast ou placebo sozinho ou em combinação com DMARDs duas vezes por dia de 24 semanas. Após este período, todos os pacientes foram tratados com apremilast em uma fase de extensão do estudo. Celgene observou que 63 por cento dos pacientes que receberam 20 miligramas de apremilast por cento duas vezes por dia e 55 que tomaram 30 miligramas duas vezes por dia alcançaram pelo menos uma melhoria de 20 por cento nos sintomas de semana 24 até à semana 52.
Além disso, entre os pacientes no grupo de 20 mg, 24,8 por cento conseguiram uma redução de 50 por cento dos sinais e sintomas, com 15,4 por cento alcançar uma redução de 70 por cento. Celgene acrescentou que no grupo de dose mais elevada, 24,6 por cento dos pacientes obtiveram uma redução de 50 por cento dos sinais e sintomas, com 13,8 por cento alcançando uma redução de 70 por cento. A empresa de notar que o perfil da droga em 52 semanas da segurança e tolerabilidade foi semelhante ao que durante a parte controlado por placebo do estudo.
No início deste ano, a Celgene aplicado para aprovação de apremilast para tratar a artrite psoriática em os EUA eo Canadá com base nos resultados do Palácio 1 e outros dois ensaios de Fase III. Além disso, a empresa confirmou que espera obter a aprovação de apremilast para o tratamento da psoríase em os EUA eo Canadá, e planeja submeter a droga na Europa para ambas as indicações no segundo semestre de 2013.
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Em um julgamento do palácio, os pacientes com artrite psoriática que receberam drogas modificadoras da doença anti-reumáticas orais (DMARDs) ou terapia biológica ou falhou em um agente anti-TNF foram randomizados para receber apremilast ou placebo sozinho ou em combinação com DMARDs duas vezes por dia de 24 semanas. Após este período, todos os pacientes foram tratados com apremilast em uma fase de extensão do estudo. Celgene observou que 63 por cento dos pacientes que receberam 20 miligramas de apremilast por cento duas vezes por dia e 55 que tomaram 30 miligramas duas vezes por dia alcançaram pelo menos uma melhoria de 20 por cento nos sintomas de semana 24 até à semana 52.
Além disso, entre os pacientes no grupo de 20 mg, 24,8 por cento conseguiram uma redução de 50 por cento dos sinais e sintomas, com 15,4 por cento alcançar uma redução de 70 por cento. Celgene acrescentou que no grupo de dose mais elevada, 24,6 por cento dos pacientes obtiveram uma redução de 50 por cento dos sinais e sintomas, com 13,8 por cento alcançando uma redução de 70 por cento. A empresa de notar que o perfil da droga em 52 semanas da segurança e tolerabilidade foi semelhante ao que durante a parte controlado por placebo do estudo.
No início deste ano, a Celgene aplicado para aprovação de apremilast para tratar a artrite psoriática em os EUA eo Canadá com base nos resultados do Palácio 1 e outros dois ensaios de Fase III. Além disso, a empresa confirmou que espera obter a aprovação de apremilast para o tratamento da psoríase em os EUA eo Canadá, e planeja submeter a droga na Europa para ambas as indicações no segundo semestre de 2013.
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