Pfizer anunciou segunda-feira que a artrite reumatóide tratamento Xeljanz (tofacitinib) foi aprovado em vários outros países, incluindo a Suíça, fazendo a primeira aprovação da terapia na Europa. A droga também foi aprovado na Argentina, Kuwait e os Emirados Árabes Unidos, disse a empresa. O medicamento, que foi liberado em os EUA em novembro do ano passado, será comercializado sob o nome de Xeljanz em todos os países aprovados com exceção da Rússia, onde será vendido como Jaquinus.
Pfizer referir que o inibidor de JAK foi aprovado como duas vezes ao dia em monoterapia ou em combinação com uma alteração da doença não-biológico agente anti-reumático metotrexato, como em adultos com artrite reumatóide activa, moderada a grave, que exibiu uma resposta inadequada ou intolerância ao metotrexato . Além disso, a empresa indicou que as aprovações foram apoiados por um programa de desenvolvimento clínico que incluía cerca de 5000 pacientes em mais do que 40 países.
Xeljanz também foi aprovado no Japão em março, onde é esperado para ser lançado no final deste mês. Pfizer informou no mês passado que a absorção da droga tem sido mais lento do que o esperado em os EUA. A farmacêutica tinha adicionalmente indicou que estava solicitando uma re-análise de um parecer negativo emitido em abril pelo Comitê da Agência Europeia de Medicamentos dos Medicamentos para Uso Humano e que estava trabalhando com a agência sobre os próximos passos na sua apelação.
Para uma análise mais aprofundada, por favor leia-se: pontos de vista: a rejeição de Xeljanz da Pfizer UE pesar sobre as tendências de prescrição dos EUA. Veja também pontos de vista: líder de opinião chave lança dúvidas quanto a saber se Xeljanz da Pfizer nunca vai garantir a aprovação Europeu e FirstWord Médico Visualizações: Como Xeljanz barracas na Europa, como é motor de crescimento chave da Pfizer sendo usado por reumatologistas EUA?
Gostou deste artigo?
Pfizer referir que o inibidor de JAK foi aprovado como duas vezes ao dia em monoterapia ou em combinação com uma alteração da doença não-biológico agente anti-reumático metotrexato, como em adultos com artrite reumatóide activa, moderada a grave, que exibiu uma resposta inadequada ou intolerância ao metotrexato . Além disso, a empresa indicou que as aprovações foram apoiados por um programa de desenvolvimento clínico que incluía cerca de 5000 pacientes em mais do que 40 países.
Xeljanz também foi aprovado no Japão em março, onde é esperado para ser lançado no final deste mês. Pfizer informou no mês passado que a absorção da droga tem sido mais lento do que o esperado em os EUA. A farmacêutica tinha adicionalmente indicou que estava solicitando uma re-análise de um parecer negativo emitido em abril pelo Comitê da Agência Europeia de Medicamentos dos Medicamentos para Uso Humano e que estava trabalhando com a agência sobre os próximos passos na sua apelação.
Para uma análise mais aprofundada, por favor leia-se: pontos de vista: a rejeição de Xeljanz da Pfizer UE pesar sobre as tendências de prescrição dos EUA. Veja também pontos de vista: líder de opinião chave lança dúvidas quanto a saber se Xeljanz da Pfizer nunca vai garantir a aprovação Europeu e FirstWord Médico Visualizações: Como Xeljanz barracas na Europa, como é motor de crescimento chave da Pfizer sendo usado por reumatologistas EUA?
Gostou deste artigo?
Nenhum comentário:
Postar um comentário