Uma universidade japonesa dito que um ensaio clínico mostra que a Novartis 'Diovan (valsartan) é mais eficaz na redução de acidentes vasculares cerebrais e angina do que outros medicamentos anti-hipertensores pode ser baseado em dados manipulados. Um funcionário da Prefeitura de Kyoto Universidade de Medicina comentou que a investigação mostrou que "é muito provável que essa conclusão estava errada." A universidade sugeriu que os dados clínicos incompletos tinham sido utilizados para apoiar esta conclusão, e que tinha os registros dos pacientes foram utilizados em sua totalidade, o estudo teria tido uma conclusão diferente.
Em sua investigação, a universidade examinou os registros médicos de 223 dos 3.000 pacientes que participaram do estudo. Entre esses pacientes, a equipe descobriu que 34 dos registros falsamente indicado se o paciente pode ou não ter tido um acidente vascular cerebral prévio. A universidade concluiu que Diovan não é mais eficaz do que outras drogas no tratamento de acidente vascular cerebral e angina, apesar de não questionar a eficácia do composto da Novartis no tratamento da hipertensão.
A sonda também descobriu que um funcionário da Novartis fez parte da equipe de pesquisa sobre o julgamento. Uma investigação interna Novartis revelado anteriormente que o empregado participou em cinco estudos "independente" investigador-iniciado de Diovan, incluindo o julgamento de Kyoto Prefectural University of Medicine, sem revelar uma afiliação com a empresa. As outras universidades japonesas em que o empregado participou em ensaios estão realizando investigações para identificar eventuais problemas.
Unidade japonesa da Novartis negou que dados foram intencionalmente manipuladas no estudo e sugeriu que as inconsistências podem ser erros não intencionais. "Não manipulação de dados intencional foi confirmado", a empresa observou. A farmacêutica também negou que recusaram pedidos universitários para entrevistar o funcionário em questão, dizendo que a pessoa, que desde então se desligou da empresa, se recusou a participar da investigação.
Um advogado que representa Hiroaki Matsubara, ex-Kyoto Prefeitura de professor da Universidade de Medicina que conduziu o ensaio clínico em questão, além disso, negou qualquer manipulação de dados intencional. Matsubara pediu que os estudos publicados sobre Diovan ser recolhido em dezembro do ano passado devido a "problemas de dados" depois de dúvidas sobre os resultados surgiram. O pesquisador, posteriormente, renunciou ao seu posto de professor universitário em fevereiro.
Diovan gerou uma receita de ¥ 108.300.000.000 ($ 1,1 bilhão) no Japão em 2012.
Se não pudermos confiar nas pesquisas, como os médicos vão ter segurança em prescrever um medicamento?
Em sua investigação, a universidade examinou os registros médicos de 223 dos 3.000 pacientes que participaram do estudo. Entre esses pacientes, a equipe descobriu que 34 dos registros falsamente indicado se o paciente pode ou não ter tido um acidente vascular cerebral prévio. A universidade concluiu que Diovan não é mais eficaz do que outras drogas no tratamento de acidente vascular cerebral e angina, apesar de não questionar a eficácia do composto da Novartis no tratamento da hipertensão.
A sonda também descobriu que um funcionário da Novartis fez parte da equipe de pesquisa sobre o julgamento. Uma investigação interna Novartis revelado anteriormente que o empregado participou em cinco estudos "independente" investigador-iniciado de Diovan, incluindo o julgamento de Kyoto Prefectural University of Medicine, sem revelar uma afiliação com a empresa. As outras universidades japonesas em que o empregado participou em ensaios estão realizando investigações para identificar eventuais problemas.
Unidade japonesa da Novartis negou que dados foram intencionalmente manipuladas no estudo e sugeriu que as inconsistências podem ser erros não intencionais. "Não manipulação de dados intencional foi confirmado", a empresa observou. A farmacêutica também negou que recusaram pedidos universitários para entrevistar o funcionário em questão, dizendo que a pessoa, que desde então se desligou da empresa, se recusou a participar da investigação.
Um advogado que representa Hiroaki Matsubara, ex-Kyoto Prefeitura de professor da Universidade de Medicina que conduziu o ensaio clínico em questão, além disso, negou qualquer manipulação de dados intencional. Matsubara pediu que os estudos publicados sobre Diovan ser recolhido em dezembro do ano passado devido a "problemas de dados" depois de dúvidas sobre os resultados surgiram. O pesquisador, posteriormente, renunciou ao seu posto de professor universitário em fevereiro.
Diovan gerou uma receita de ¥ 108.300.000.000 ($ 1,1 bilhão) no Japão em 2012.
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