Orexo anunciou quinta-feira que o regulador EUA limpou sua vez ao dia, a droga sublingual Zubsolv (buprenorfina / naloxona) como tratamento de manutenção para as pessoas que sofrem de dependência de opiáceos. A empresa, cujas ações ganhou tanto como 14,3 por cento sobre a notícia, acrescentou que o produto será lançado em setembro.
Orexo afirmou que em comparação com outros tratamentos que combinam a buprenorfina ea naloxona, que incluem Suboxone da Reckitt-Benckiser, Zubsolv "tem maior biodisponibilidade, mais rápido dissolver tempo, e menor tamanho tablet." CEO Nikolaj Sørensen disse que a empresa antecipa um mercado potencial de pico de pelo menos US $ 500 milhões para o produto.
Suboxone e Reckitt-Benckiser do Subutex, que contém apenas a buprenorfina, perdeu a exclusividade de mercado em 2009. Reckitt-Benckiser, posteriormente, desenvolveu uma formulação filme sublingual de Suboxone que foi aprovado em os EUA em 2010. Suboxone e Subutex no ano passado gerou vendas de cerca de US $ 1,3 bilhão.
A FDA rejeitou recentemente Titan Pharmaceuticals 'implante subdérmico Probuphine (buprenorfina) para o tratamento de manutenção da dependência de opiáceos em adultos, fazendo com que as ações da empresa a despencar tanto quanto 81 por cento. Na sua carta de resposta completa, a agência solicitou informações adicionais sobre o efeito de doses mais elevadas do tratamento.
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Orexo afirmou que em comparação com outros tratamentos que combinam a buprenorfina ea naloxona, que incluem Suboxone da Reckitt-Benckiser, Zubsolv "tem maior biodisponibilidade, mais rápido dissolver tempo, e menor tamanho tablet." CEO Nikolaj Sørensen disse que a empresa antecipa um mercado potencial de pico de pelo menos US $ 500 milhões para o produto.
Suboxone e Reckitt-Benckiser do Subutex, que contém apenas a buprenorfina, perdeu a exclusividade de mercado em 2009. Reckitt-Benckiser, posteriormente, desenvolveu uma formulação filme sublingual de Suboxone que foi aprovado em os EUA em 2010. Suboxone e Subutex no ano passado gerou vendas de cerca de US $ 1,3 bilhão.
A FDA rejeitou recentemente Titan Pharmaceuticals 'implante subdérmico Probuphine (buprenorfina) para o tratamento de manutenção da dependência de opiáceos em adultos, fazendo com que as ações da empresa a despencar tanto quanto 81 por cento. Na sua carta de resposta completa, a agência solicitou informações adicionais sobre o efeito de doses mais elevadas do tratamento.
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