AstraZeneca vai pagar potencialmente mais de 815 milhões dólares em um acordo para desenvolver e comercializar a terapia em estágio final de FibroGen FG-4592 para o tratamento da anemia associada à doença renal crônica (DRC) e doença renal terminal (DRT), as empresas anunciou quarta-feira . AstraZeneca CEO Pascal Soriot comentou que a colaboração "é um complemento importante para o [nosso] crescimento portfolio em estágio avançado na doença cardiovascular e metabólica, uma das nossas principais áreas terapêuticas."
A droga oral, que inibe o fator induzível por hipóxia (HIF), foi projetado para trabalhar com oxigênio detecção do corpo e do sistema de resposta para ajudar a produzir glóbulos vermelhos. CEO FibroGen Thomas Neff disse FG-4592, potencialmente, oferece aos pacientes com anemia de uma "terapia que fornece eritropoiese coordenado, que aumenta a eritropoietina natural dentro da faixa fisiológica normal, e que é eficaz sem a suplementação de ferro por via intravenosa e sem um risco aumentado de hipertensão." Em estudos de Fase II, o composto cumpriu os seus principais objetivos demonstrar a correção da anemia em pacientes com DRC sem tratamento prévio não em diálise, bem como a manutenção dos níveis de hemoglobina e correção de anemia em pacientes em diálise.
AstraZeneca e FibroGen está planejando estudos da terapia na China e os EUA de Fase III, e antecipar documentos oficiais dos dois países em 2015 e 2017, respectivamente. Neff comentou que "estamos especialmente satisfeitos que a AstraZeneca vai compartilhar nosso compromisso de tornar a China o primeiro país a lançar para FG-4592." As empresas observou que o acordo está focada no desenvolvimento de FG-4592 para o tratamento de anemia na DRC e DRT em os EUA, China e todos os principais mercados, excluindo o Japão, a Europa, os países da CEI, Oriente Médio e África do Sul, que são cobertos por um acordo existente entre FibroGen e Astellas. AstraZeneca e FibroGen observou que o negócio pode ser estendido para outras indicações de anemia.
Sob os termos do acordo, a AstraZeneca vai fazer pagamentos não contingentes iniciais e subsequentes para FibroGen, totalizando US $ 350 milhões, além de pagar eventuais metas de desenvolvimento até a 465.000 mil dólares. O acordo também inclui potenciais metas de vendas e pagamentos de royalties diferenciados sobre as vendas futuras na gama baixa de 20 por cento. AstraZeneca observou que será responsável pela comercialização dos EUA de FG-4592, com FibroGen realizar certas atividades promocionais no segmento DRT desse mercado. As empresas, em conjunto, comercializar FG-4592, na China, com FibroGen responsável por ensaios clínicos, assuntos regulamentares, fabricação e assuntos médicos, enquanto a AstraZeneca vai supervisionar as atividades de promoção e distribuição comercial.
Outras empresas que desenvolvem medicamentos similares incluem GlaxoSmithKline e Akebia Therapeutics, com as duas terapias em testes de fase intermédia.
A droga oral, que inibe o fator induzível por hipóxia (HIF), foi projetado para trabalhar com oxigênio detecção do corpo e do sistema de resposta para ajudar a produzir glóbulos vermelhos. CEO FibroGen Thomas Neff disse FG-4592, potencialmente, oferece aos pacientes com anemia de uma "terapia que fornece eritropoiese coordenado, que aumenta a eritropoietina natural dentro da faixa fisiológica normal, e que é eficaz sem a suplementação de ferro por via intravenosa e sem um risco aumentado de hipertensão." Em estudos de Fase II, o composto cumpriu os seus principais objetivos demonstrar a correção da anemia em pacientes com DRC sem tratamento prévio não em diálise, bem como a manutenção dos níveis de hemoglobina e correção de anemia em pacientes em diálise.
AstraZeneca e FibroGen está planejando estudos da terapia na China e os EUA de Fase III, e antecipar documentos oficiais dos dois países em 2015 e 2017, respectivamente. Neff comentou que "estamos especialmente satisfeitos que a AstraZeneca vai compartilhar nosso compromisso de tornar a China o primeiro país a lançar para FG-4592." As empresas observou que o acordo está focada no desenvolvimento de FG-4592 para o tratamento de anemia na DRC e DRT em os EUA, China e todos os principais mercados, excluindo o Japão, a Europa, os países da CEI, Oriente Médio e África do Sul, que são cobertos por um acordo existente entre FibroGen e Astellas. AstraZeneca e FibroGen observou que o negócio pode ser estendido para outras indicações de anemia.
Sob os termos do acordo, a AstraZeneca vai fazer pagamentos não contingentes iniciais e subsequentes para FibroGen, totalizando US $ 350 milhões, além de pagar eventuais metas de desenvolvimento até a 465.000 mil dólares. O acordo também inclui potenciais metas de vendas e pagamentos de royalties diferenciados sobre as vendas futuras na gama baixa de 20 por cento. AstraZeneca observou que será responsável pela comercialização dos EUA de FG-4592, com FibroGen realizar certas atividades promocionais no segmento DRT desse mercado. As empresas, em conjunto, comercializar FG-4592, na China, com FibroGen responsável por ensaios clínicos, assuntos regulamentares, fabricação e assuntos médicos, enquanto a AstraZeneca vai supervisionar as atividades de promoção e distribuição comercial.
Outras empresas que desenvolvem medicamentos similares incluem GlaxoSmithKline e Akebia Therapeutics, com as duas terapias em testes de fase intermédia.
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