segunda-feira, 26 de agosto de 2013

Doença de Crohn estudo da droga vercirnon perde principal objetivo no estudo de Fase III

GlaxoSmithKline anunciou sexta-feira que o primeiro dos quatro estudos de fase III avaliando sua experimental CCR9 antagonista vercirnon em adultos com doença moderada a grave de Crohn não conseguiu alcançar o endpoint primário e secundário fundamental. A empresa disse que vai continuar a explorar os resultados da SHIELD, um julgamento "para informar as decisões sobre o programa de desenvolvimento clínico para vercirnon", e que a inscrição e dosagem no programa clínico em curso estão suspensas até uma análise mais aprofundada dos dados.

A-1 SHIELD experimental consistiu de 608 adultos com doença moderada a grave, cuja doença de Crohn não foi adequadamente controlada pelo tratamento convencional, e também incluiu pacientes que não respondem a antagonistas do fator de necrose tumoral-alfa. Os pacientes foram randomizados para receber vercirnon oral uma vez ou duas vezes ao dia ou placebo durante 12 semanas. O endpoint primário de melhora na resposta clínica foi definida como uma diminuição de pelo menos 100 pontos no Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) pontuação, enquanto a remissão clínica, tal como definido por um placar CDAI inferior a 150 foi definido como o endpoint secundário chave.

GlaxoSmithKline observou que as taxas de eventos adversos graves e retiradas devido a eventos adversos foram similares entre os grupos de tratamento, embora uma "tendência para aumentos dose-dependentes em taxas globais de eventos adversos" foi observada. Paul-Peter Tak, vice-presidente sênior da GlaxoSmithKline imuno-inflamação divisão de R & D, observou que os resultados "são claramente decepcionante, mas estamos empenhados em explorar os dados para determinar o caminho a seguir." A farmacêutica indicou que os dados completos do estudo serão submetidos a um futuro encontro científico e jornal peer-reviewed.

GlaxoSmithKline licenciado o composto, o qual é também conhecido como Traficet-PT, a partir ChemoCentryx em Janeiro de 2010. Acções no último caiu tanto quanto 36 por cento sobre a notícia.

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