terça-feira, 20 de agosto de 2013

NICE não recomendo Xalkori da Pfizer para câncer de pulmão

O Instituto Nacional de Saúde e Assistência Excelência elaborou um projecto de orientação final recomendando contra NHS reembolso de Xalkori da Pfizer (crizotinib) para previamente tratado, quinase linfoma anaplásico (ALK)-positivo, o câncer de pulmão de não-pequenas células avançado (CPNPC). O inibidor da tirosina quinase ganhou a aprovação da UE condicional em outubro de 2012 para a mesma indicação.

NICE CEO Andrew Dillon observou que a declaração da Pfizer incluiu um esquema de acesso do paciente fornecendo a droga para o SNS a um preço com desconto, e uma análise de custo-benefício revisado. No entanto, embora a "evidência encontrada [Xalkori] para ser um tratamento clínico eficaz para NSCLC ALK-positivo, mesmo quando o desconto do fabricante tinha sido aplicado, [a droga] não pode ser considerado um uso eficaz de recursos SNS".

NICE disse Xalkori resultou em um aumento médio de 5,1 meses na sobrevida livre de progressão, em comparação com o docetaxel, embora a extensão do ganho de sobrevida global foi incerto por causa da imaturidade dos 1.007 dados do estudo de perfil e impacto da passagem do estudo. No entanto, o comitê determinou que o custo por ano de vida ajustado para qualidade (QALY) seriam mais de 100 £ 000 ($ 156 289) por QALY ganho, quando comparado com docetaxel, e mais de 50 200 libras (78 $ 457) por QALY ganho contra o melhor cuidado de suporte.

Comentando a decisão, David Montgomery, diretor médico da Pfizer Oncology Reino Unido, disse Xalkori "não foi bem servido pelos modelos atuais de avaliação empregados pelo NICE." Em julho, a agência elaborou um projecto de orientação preliminar recomendando contra NHS reembolso de Bosulif da Pfizer (bosutinibe) para pacientes com leucemia mielóide crônica tratados previamente leucemia. "Se esta tendência de decisões negativas continua, podemos ver o Reino Unido cair ainda mais atrás de outros países europeus para as taxas de sobrevivência de câncer", disse Montgomery.

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