Bristol -Myers Squibb anunciou quinta-feira que Yervoy ( ipilimumab ) não conseguiu cumprir o objetivo principal de melhorar significativamente a sobrevida global versus placebo em um ensaio de Fase III de pacientes com avançado câncer de próstata metastático resistente à castração . "Embora estejamos desapontados que o endpoint primário de sobrevivência geral não foi cumprida , continuamos incentivado que os resultados nesta população avançada apoiar o papel potencial da imunoterapia para o câncer de próstata ", comentou Brian Daniels , vice -presidente sênior de Desenvolvimento Global e Assuntos Médicos .
Estudo 043 randomizados 799 pacientes com câncer de próstata metastático avançado resistente à castração que receberam tratamento prévio com docetaxel para receber Yervoy ou placebo após radioterapia. Os resultados mostraram que a sobrevida global mediana foi de 11,2 meses para os pacientes administrados Yervoy , em comparação com 10 meses para aqueles que receberam placebo. Bristol -Myers Squibb observou que as de um e as taxas de sobrevivência de dois anos para Yervoy versus placebo foram de 47 por cento versus 40 por cento , e 26 por cento versus 15 por cento , respectivamente.
Além disso, os resultados demonstraram que a sobrevida mediana livre de progressão favorecido Yervoy sobre o placebo assim como as taxas de resposta antígeno prostático específico . A empresa também disse que as análises do subconjunto pré-especificados sugerem que Yervoy pode ser mais ativa em pacientes com indicadores de doença menos avançada . Os resultados do estudo serão apresentados no final deste mês no Congresso Europeu de Câncer.
Bristol -Myers Squibb também está realizando um estudo de Fase III de Yervoy em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático que não receberam tratamento prévio citotóxica , com o estudo deverá estar concluído em 2015. A imunoterapia , que bloqueia a citotóxica de linfócitos T antígeno -4 , também está sendo estudada em ensaios de fase final em adjuvante melanoma e câncer de pulmão não -pequenas células .
Yervoy foi aprovado em os EUA e na Europa em 2011 para uso em pacientes com melanoma avançado. A droga também é eliminado na Austrália para o mesmo uso , sob o nome Elroy .
Estudo 043 randomizados 799 pacientes com câncer de próstata metastático avançado resistente à castração que receberam tratamento prévio com docetaxel para receber Yervoy ou placebo após radioterapia. Os resultados mostraram que a sobrevida global mediana foi de 11,2 meses para os pacientes administrados Yervoy , em comparação com 10 meses para aqueles que receberam placebo. Bristol -Myers Squibb observou que as de um e as taxas de sobrevivência de dois anos para Yervoy versus placebo foram de 47 por cento versus 40 por cento , e 26 por cento versus 15 por cento , respectivamente.
Além disso, os resultados demonstraram que a sobrevida mediana livre de progressão favorecido Yervoy sobre o placebo assim como as taxas de resposta antígeno prostático específico . A empresa também disse que as análises do subconjunto pré-especificados sugerem que Yervoy pode ser mais ativa em pacientes com indicadores de doença menos avançada . Os resultados do estudo serão apresentados no final deste mês no Congresso Europeu de Câncer.
Bristol -Myers Squibb também está realizando um estudo de Fase III de Yervoy em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático que não receberam tratamento prévio citotóxica , com o estudo deverá estar concluído em 2015. A imunoterapia , que bloqueia a citotóxica de linfócitos T antígeno -4 , também está sendo estudada em ensaios de fase final em adjuvante melanoma e câncer de pulmão não -pequenas células .
Yervoy foi aprovado em os EUA e na Europa em 2011 para uso em pacientes com melanoma avançado. A droga também é eliminado na Austrália para o mesmo uso , sob o nome Elroy .
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