Amarin terça-feira anunciou planos de eliminar cerca de metade do seu pessoal em todo o mundo depois de um painel consultivo da FDA votou na semana passada contra a recomendação de ampliação do uso de sua prescrição grau ômega- 3 ácidos graxos Vascepa (icosapent etílico), fazendo com que partes na hora de cair mais de 63 por cento . A empresa disse que "dado o resultado da reunião do comitê consultivo , Amarin sente essa mudança de pessoal é a ação corporativa adequada. "
O painel consultivo votou 9-2 que o FDA deve atrasar a decisão de expandir a indicação do Vascepa para incluir o seu uso com a terapia com estatinas para dislipidemia mista e doença coronariana até Amarin completa o REDUZIR -IT estudo resultados cardiovascular em curso. Amarin P & D chefe Steve Ketchum afirmou que o julgamento é improvável que seja concluída até 2016. A FDA deverá tomar uma decisão sobre a droga para a indicação expandida até 20 de Dezembro . Vascepa ganhou a liberação da FDA no ano passado para reduzir os níveis de triglicérides em pacientes com hipertrigliceridemia grave.
De acordo com um arquivamento regulador , Amarin relataram ter 111 funcionários em tempo integral no final de 2012. A empresa disse que vai manter cerca de metade do seu pessoal maior de vendas desempenho em locais geográficos específicos , formando uma "equipe otimizado" que continuará Vascepa de marketing em sua indicação atual para " a base alvo dos médicos responsáveis pela grande maioria dos [a droga de] volume de receita e crescimento desde o seu lançamento no início de 2013 " . Amarin disse que "prevê a continuação do crescimento das receitas Vascepa ao longo do tempo . "
A empresa prevê cerca de US $ 3 milhões em despesas associadas com a redução de pessoal , e espera que o seu consumo de caixa para ser menos de US $ 80 milhões para 2014. Amarin notou que ele também vai considerar outras medidas de corte de custos , incluindo despesas de ensaios clínicos em curso , e que irá fornecer mais detalhes quando ele relata o salário em novembro.
O painel consultivo votou 9-2 que o FDA deve atrasar a decisão de expandir a indicação do Vascepa para incluir o seu uso com a terapia com estatinas para dislipidemia mista e doença coronariana até Amarin completa o REDUZIR -IT estudo resultados cardiovascular em curso. Amarin P & D chefe Steve Ketchum afirmou que o julgamento é improvável que seja concluída até 2016. A FDA deverá tomar uma decisão sobre a droga para a indicação expandida até 20 de Dezembro . Vascepa ganhou a liberação da FDA no ano passado para reduzir os níveis de triglicérides em pacientes com hipertrigliceridemia grave.
De acordo com um arquivamento regulador , Amarin relataram ter 111 funcionários em tempo integral no final de 2012. A empresa disse que vai manter cerca de metade do seu pessoal maior de vendas desempenho em locais geográficos específicos , formando uma "equipe otimizado" que continuará Vascepa de marketing em sua indicação atual para " a base alvo dos médicos responsáveis pela grande maioria dos [a droga de] volume de receita e crescimento desde o seu lançamento no início de 2013 " . Amarin disse que "prevê a continuação do crescimento das receitas Vascepa ao longo do tempo . "
A empresa prevê cerca de US $ 3 milhões em despesas associadas com a redução de pessoal , e espera que o seu consumo de caixa para ser menos de US $ 80 milhões para 2014. Amarin notou que ele também vai considerar outras medidas de corte de custos , incluindo despesas de ensaios clínicos em curso , e que irá fornecer mais detalhes quando ele relata o salário em novembro.
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