quarta-feira, 23 de outubro de 2013

Regeneron apresenta resultados positivos em estágio final para EYLEA no edema macular

Regeneron Pharmaceuticals anunciou Fase top de linha III segunda-feira dados demonstrando que o seu olho droga injetável EYLEA ( aflibercept ) melhorou significativamente a visão em pacientes com edema macular após oclusão do ramo da veia central da retina ( ORVCR ) , em comparação com o tratamento a laser standard. Os resultados " apoiar ainda mais a eficácia da EYLEA em um amplo espectro de doenças da retina ", comentou Regeneron diretor científico George Yancopoulos .

O estudo VIBRANTE aleatoriamente 183 pacientes com edema macular após ORVCR para receber EYLEA intravítrea a cada quatro semanas ou tratamento a laser. O endpoint primário de melhora na acuidade visual melhor corrigida ( AVCC ) em comparação com o tratamento a laser na semana 24 foi cumprido , pois 53 por cento dos pacientes que receberam EYLEA ganhou pelo menos 15 cartas na visão da linha de base , em comparação com 27 por cento dos doentes tratados com o laser . Além disso , os pacientes no braço EYLEA experimentou uma média de 17 cartas de melhoria ao longo da linha de base na acuidade visual , em comparação com 6,9 cartas para o braço laser.

Regeneron observou que com base nos resultados do estudo , que espera apresentar EYLEA para aprovação em os EUA para o tratamento do edema macular após ORVCR nos próximos meses. A terapia , que teve vendas de US $ 330 milhões de no segundo trimestre , foi aprovado em vários mercados para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade molhado, incluindo os EUA , União Européia , Austrália e Japão .

EYLEA também é cancelado em os EUA por edema macular após oclusão da veia central da retina e ganhou aprovação expandiu para esta indicação na UE em agosto. Regeneron detém direitos exclusivos dos EUA para a terapia, enquanto ele também compartilha os lucros com o parceiro Bayer fora os EUA , excluindo o Japão , onde Regeneron recebe royalties sobre as vendas líquidas .

As empresas estão também a desenvolver o fármaco como um tratamento para edema macular diabético e em Agosto relatado que a terapia melhorou significativamente BVCA em doentes com edema macular diabético comparação com fotocoagulação com laser . Para uma análise mais aprofundada ler pontos de vista : Regeneron olha para o próximo capítulo da expansão EYLEA com mais cedo do que o esperado DME arquivamento.

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