quinta-feira, 14 de agosto de 2014

Não há consenso para usar drogas não comprovadas para combater o surto de Ebola

A Organização Mundial de Saúde, disse terça-feira que um painel convocado para avaliar a ética do uso de terapias experimentais contra Ebola chegaram a um consenso de que as drogas e vacinas "com eficácia ainda desconhecido e efeitos adversos" pode, em determinadas condições de ser usado para tratar ou potencialmente prevenir a infecção . Marie-Paule Kieny, assistente do diretor-geral para os sistemas de saúde e da inovação na OMS, descreveu a falta de um medicamento registrado para Ebola como uma "falha de mercado", mas também sugeriu que "é realista" esperar que uma vacina esteja disponível em 2015 .

O painel observou que os critérios éticos, como a transparência sobre todos os aspectos dos cuidados, o consentimento informado, a liberdade de escolha, ea confidencialidade devem orientar a prestação de tais intervenções. O grupo também sugeriu que há uma "obrigação moral" para recolher e partilhar todos os dados gerados, inclusive sobre tratamentos previstos uso compassivo. Além disso, o júri decidiu por unanimidade que as intervenções de tratamento ou prevenção deve ser avaliada "os melhores ensaios clínicos possível sob as circunstâncias, a fim de provar definitivamente a sua segurança e eficácia ou fornecer evidências para parar a sua utilização", e recomendou a avaliação contínua para orientar as intervenções futuras .

A OMS disse que os primeiros testes clínicos serão realizados ao longo dos próximos dois a quatro meses, mas advertiu que, se provar bem sucedido, é "provável que o número de doses disponíveis para um estudo mais aprofundado ou implantação de [o fim de] 2014 será continuam a ser insuficientes para atender a demanda. "Além disso, o painel disse que "uma análise mais detalhada e discussão" são necessários para decidir como priorizar o uso de drogas experimentais não registrados e vacinas, bem como a forma de alcançar a sua justa distribuição, devido à oferta limitada.

Mapp Biofarmacêutica anunciou recentemente que o Ebola droga ZMapp dado a dois americanos e um cidadão espanhol foi enviada a um país do Oeste Africano que a solicitou, e o fornecimento do medicamento está agora esgotado. Kieny disse esperar que haveria mais doses do tratamento com o anticorpo até o final do ano. "Isso é provavelmente a droga que é provável que tenha o melhor perfil de segurança, apenas por causa da forma como ele age", observou ela, acrescentando que "é um anticorpo natural usou o corpo para ele e você não esperaria muitas reações adversas, [enquanto que] alguns dos outros medicamentos experimentais são um pouco mais desconhecido. "

No início deste mês, Tekmira Pharmaceuticals disse que o FDA levantou uma recente hold clínico completo colocado no seu pedido de TKM-Ebola para um porão clínica parcial. Enquanto isso, o porta-voz do Departamento de Defesa Amy Derrick-Frost US revelou que US parceiro MediVector da Fujifilm está em conversações com a FDA para apresentar um pedido para começar a usar o experimental influenza favipiravir droga em humanos para o tratamento de Ebola. Outras empresas que desenvolvem tratamentos ou vacinas para a doença incluem BioCryst Pharmaceuticals e Sarepta Therapeutics.

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