BioMarin Pharmaceutical anunciou segunda-feira um acordo definitivo para comprar Prosensa para até 840 milhões dólar, ganhando direitos sobre o medicamento de pular exão experimental drisapersen para distrofia muscular de Duchenne (DMD). Pelo acordo, a BioMarin vai adquirir todas as ações em circulação da Prosensa para 17,75 dólares por ação, ou cerca de 680.000 mil dólares americanos, e fazer duas aproximadamente 80 milhões dólares marcos contingentes relacionados à aprovação de drisapersen em os EUA, o mais tardar a 15 de Maio de 2016, a Europa, o mais tardar 15 fevereiro de 2017, respectivamente.
"BioMarin é dedicado à comunidade das doenças raras, bem como a aquisição de Prosensa encaixa estrategicamente com a nossa missão de fornecer terapias que atendem às necessidades médicas não atendidas graves", comentou o CEO BioMarin Jean-Jacques Bienaimé. O executivo acrescentou que "vamos aproveitar a nossa experiência no desenvolvimento de terapias de doenças raras para conseguir aprovações regulatórias e trazer drisapersen para o mercado o mais rapidamente possível."
Prosensa iniciou uma apresentação rolando buscando aprovação do FDA drisapersen no mês passado, com a empresa espera para completar a sua apresentação no primeiro trimestre do próximo ano. A farmacêutica também anunciou anteriormente planos para buscar apuramento europeu da terapia de pular exão. BioMarin previu que drisapersen, que ele disse que é "um potencial primeiro-to-market" do produto, poderia ser apropriado para um máximo de 10 000 doentes, com follow-on drogas servindo 35 000 pessoas em suas regiões comerciais.
Bienaimé sugeriu que a FDA poderia proferir uma decisão sobre drisapersen próximo ano, acrescentando que ele era "um pouco confortável" com as projeções dos analistas de que a droga poderia ser ao preço de 250 $ 000 a US $ 300 000 por paciente por ano. BioMarin disse que a compra de Prosensa poderia ser um acréscimo ao lucro em 2017 se drisapersen ganha aprovação em os EUA e Europa.
O preço do negócio, que deverá ser concluída no primeiro trimestre de 2015, representa um prêmio de 55 por cento sobre o preço de fechamento da Prosensa em 21 de novembro BioMarin indicou que vai manter as operações de Prosensa na sede da empresa, em Leiden, Holanda. BioMarin acrescentou que pipeline da Prosensa contém vários medicamentos à base de RNA-moduladora plataforma de tecnologia da empresa para o tratamento de vários genótipos de DMD e outras doenças genéticas. Para a análise relacionada, ver os pontos de vista: Pode BioMarin puxar um coelho de este chapéu?
Outras empresas que desenvolvem terapias para DMD incluem PTC Therapeutics e Sarepta Therapeutics. Em Agosto, a PTC obteve a aprovação condicional na Europa para Translarna (ataluren) como um tratamento de mutação nonsense DMD em pacientes ambulatoriais na idade de cinco anos e mais velhos. Enquanto isso, Sarepta disse no mês passado que planeja buscar aprovação do FDA eteplirsen até meados de 2015, atrasou a partir de uma linha do tempo anterior do final deste ano, depois que a agência pediu mais dados a serem incluídos no depósito.
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