Merck & Co. entrou em um acordo de licença mundial exclusiva para desenvolver NewLink Genetics 'experimental Ebola vacina VSVD-EBOV, as empresas nesta segunda-feira. A vacina, desenvolvida originalmente pela Agência de Saúde Pública do Canadá (PHAC), está actualmente a ser avaliado em fase I de ensaios.
"A Merck está empenhada em aplicar a nossa experiência vacina para tratar importantes necessidades de saúde global e, por meio de nossa colaboração com a NewLink, esperamos avançar a resposta de saúde pública a esta prioridade urgente de saúde internacional", comentou Julie Gerberding, presidente da divisão de vacinas da Merck. O acordo dá direitos Merck para VSVD-EBOV e qualquer follow-on produtos, enquanto PHAC vai manter todos os direitos não comerciais relacionadas com o produto.
Sob o acordo, a Merck vai pagar NewLink 30 milhões dólares adiantado e outros US $ 20 milhão de tentativas maiores uma vez começar. Além disso, NewLink receberá royalties sobre as vendas futuras, embora Mark Feinberg, diretor de saúde pública para a unidade de vacinas da Merck, observou que estes será dispensado para doses vendidas para países africanos afetados. Um relatório sugeriu na semana passada que a Merck e NewLink estavam em conversações sobre a produção de VSVD-EBOV.
Em setembro, a NewLink foi concedido alívio da FDA para iniciar os ensaios de Fase I de VSVD-EBOV, com a empresa depois revelar que os estudos da vacina começou em os EUA. Outros estudos por Fase I também estão em andamento ou previstos para começar em centros na Suíça, Alemanha, Quênia e Gabão em um esforço Organização Mundial da Saúde coordenada, e no Canadá pela Rede de Pesquisa de Imunização canadense. Merck e NewLink observou que, com base nos resultados dos ensaios, os EUA National Institutes of Health (NIH) poderia começar um estudo de Fase III para avaliar a segurança e eficácia da vacina no início do próximo ano.
PHAC enviada anteriormente 800 frascos de VSVD-EBOV com a Organização Mundial da Saúde para uso potencial no surto de Ebola em curso, seguindo a orientação de um painel de agência que seria ético usar medicamentos e vacinas experimentais Ebola para tratar pacientes durante o surto em curso sob certas condições. Para a análise relacionada, ver os pontos de vista: o Congresso olhando para adoçar o pote para as farmacêuticas e pontos de vista de Ebola: OMS destaques Director-Geral necessidade de os governos incentivem melhor indústria para abordar as doenças transmissíveis.
No mês passado, a Johnson & Johnson, disse que planeja produzir 1 milhão de doses no próximo ano de uma vacina contra o Ebola, que combina tecnologia AdVac da empresa e da tecnologia MVA-BN de Bavarian Nordic. Enquanto isso, do GlaxoSmithKline está desenvolvendo uma vacina experimental com o NIH, com estudos clínicos começaram mais cedo este ano.
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