sábado, 15 de novembro de 2014

Estudos de favipiravir da Fujifilm, brincidofovir de Chimerix para Ebola para começar no próximo mês na África Ocidental

Médicos Sem Fronteiras (MSF) anunciou quinta-feira que irá realizar estudos clínicos de medicamentos experimentais para o tratamento do vírus Ebola em três centros na África Ocidental. Os ensaios, que começam em dezembro, vai investigar favipiravir da Fujifilm, brincidofovir de Chimerix eo uso de sangue daqueles que sobreviveram à infecção com o vírus. MSF disse que os resultados iniciais podem estar disponíveis em fevereiro de 2015.

O Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica (INSERM) vai levar a julgamento favipiravir, que será realizado na Guiné, com o estudo, incluindo cerca de 200 pacientes. A Universidade de Oxford, em conjunto com o Internacional Respiratória Aguda Grave e emergentes Consórcio infecção, irá realizar o estudo de brincidofovir em cerca de 140 pacientes em um local ainda a ser determinado. Enquanto isso, o terceiro ensaio, que também será realizado na Guiné e ser liderado pelo Instituto de Medicina Tropical de Antuérpia, será composto de administração de sangue ou plasma contendo anticorpos de sobreviventes, a cerca de 100 pacientes infectados.

MSF observou que os protocolos dos estudos estão sendo finalizados, com cada estudo comparando as taxas de sobrevivência de 14 dias para os pacientes tratados com as taxas de sobrevivência no respectivo centro, antes da introdução das terapias. Além disso, todos os pacientes nos ensaios receberá tratamento com uma terapia experimental. De acordo com Peter Horby, que conduzirá o julgamento de brincidofovir, os estudos será interrompido se a mortalidade permanece acima de 50 por cento ou se a taxa de sobrevivência sobe para mais de 80 por cento.

Horby acrescentou que os estudos não vai usar placebos, em parte por causa da incerteza sobre se esses ensaios são viáveis no meio de um surto. Funcionários em os EUA recentemente anunciaram planos para realizar ensaios clínicos controlados por placebo em uma série de terapias experimentais Ebola. No entanto, alguns grupos, incluindo MSF, argumentou que é anti-ético evitar tratamentos de pacientes durante o surto em curso. "Tem havido muita discussão sobre o projeto experimental ótimo", comentou Horby, acrescentando que "é uma discussão muito difícil, porque não há resposta correta."

Denis Malvy, que conduzirá o julgamento de INSERM, observou: "estes três ensaios fazem parte da primeira fase de uma investigação destinada a encontrar o melhor tratamento", observando que "as três placas julgamento vai ... ser coordenadas de uma forma muito reativa , de modo que qualquer novo fato pode ser discutido de forma rápida e nossos planos de pesquisa pode ser adaptado em conformidade. "MSF também salientou a necessidade de os fabricantes de medicamentos para aumentar a produção de terapias experimentais para assegurar que os produtos são imediatamente disponível se os ensaios clínicos confirmar a sua segurança e eficácia.

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