BioCryst Pharmaceuticals anunciou segunda-feira que a FDA aprovou Rapivab (peramivir), um inibidor da neuraminidase intravenosa para o tratamento da influenza não complicada aguda em pacientes com 18 anos ou mais que tenham sido sintomáticos por não mais do que dois dias. "A aprovação ... proporciona uma nova escolha para entregar imediatamente um tratamento eficaz em uma dose", comentou BioCryst CEO Jon P. Stonehouse.
"Uma droga IV (intravenosa) seria garantir que uma dose apropriada é administrado, que é uma preocupação para as drogas orais e inalatórios em pacientes graves", observou Needham & Co analista Serge Belanger. Embora os analistas sugerem que Rapivab tem limitado potencial comercial, uma vez que é projetado para uso em pacientes hospitalizados, analista de Roth Capital Parceiro Ed Arce estima que o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) vai colocar uma ordem de armazenamento $ 120 milhões no primeiro trimestre de 2015. as ações da empresa subiram quase tanto quanto 10 por cento sobre a notícia.
BioCryst observou que a aprovação foi apoiado por dados de mais de 2700 indivíduos tratados com Rapivab em 27 ensaios clínicos. A terapia foi desenvolvida no âmbito de um contrato de $ 234,8 milhões a partir da Pesquisa e Desenvolvimento Autoridade biomédica avançada do HHS.
Em 2010, lançou Shionogi peramivir intravenoso no Japão sob o nome Rapiacta, enquanto que, no mesmo ano, Cruz Verde recebeu a aprovação para o fármaco na Coreia sob o nome PeramiFlu.
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