terça-feira, 3 de fevereiro de 2015

Estudo da CAD3-EBOZ e VSV-ZEBOV experimentais como vacinas para Ebola começa na Libéria

Um estudo clínico, previamente anunciada pela Organização Mundial de Saúde, abriu segunda-feira em Liberia para testar a segurança e eficácia de duas vacinas experimentais destinadas a proteger contra a infecção pelo vírus Ebola. A Fase II / III PREVALECE ensaio é concebido para se inscrever cerca de 27 000 pessoas saudáveis com idades entre 18 anos ou mais, e vai testar vacina candidata da GlaxoSmithKline CAD3-EBOZ, bem como Merck & Co. e candidato a vacina NewLink Genetics 'VSV-ZEBOV.

Além de adultos saudáveis, o estudo procurará voluntários de grupos particularmente em risco de infecção por Ebola, incluindo profissionais de saúde, comunidades com transmissão em curso, traçadores de contacto e membros de equipes de sepultamento. No estudo, os participantes serão distribuídos aleatoriamente para um dos três grupos de igual tamanho, recebendo placebo, ou de uma injecção de qualquer vacina CAD3-EBOZ ou a vacina VSV-ZEBOV. Todos os participantes serão contactados em torno de uma semana após a injeção e depois mensalmente durante o período de duração do julgamento, que deve durar cerca de 12 meses, os Institutos Nacionais de Saúde, disse.

Em novembro do ano passado, os resultados preliminares de um estudo em fase inicial mostrou que a vacina CAD3-EBOZ da GlaxoSmithKline, que utiliza um vírus da gripe derivada de chimpanzé para entregar o material genético do vírus Ebola da cepa Zaire do vírus causador do surto na Libéria, não causou grave efeitos secundários e produziu uma resposta imune em todos os 20 voluntários saudáveis. Enquanto isso, um julgamento de VSV-ZEBOV, que emprega vírus da estomatite vesicular e está sendo co-desenvolvido pela Merck & Co. e NewLink Genetics, Fase I reiniciado com uma dose mais baixa no mês passado depois de ter sido interrompida em dezembro, como quatro voluntários saudáveis queixou-se de dores nas articulações leves nas mãos e pés. De acordo com o NIH, os resultados do estudo fornecida informação de segurança e demonstraram que a vacina solicitado respostas imunes ao revestimento exterior do vírus Ebola.

O NIH constatou ainda que considerando o atual declínio na quantidade de casos de Ebola na Libéria ", investigadores do estudo antecipar a necessidade de flexibilidade na condução e design do julgamento para abordar a natureza mutável do surto." No início desta semana, Chimerix anunciou que estava deixando ainda mais a participação em todos os estudos clínicos atuais e futuras do brincidofovir para o vírus Ebola, observando que o número de novos casos confirmados do vírus Ebola na Libéria caiu significativamente ao longo das últimas semanas. Para a análise relacionada, ver os pontos de vista: A história sugere várias empresas farmacêuticas irão beneficiar de contratos de Ebola -, mas o que e quanto ?.

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