As ações de VBL Therapeutics caiu tanto quanto 55,5 por cento terça-feira após a farmacêutica anunciou a interrupção do desenvolvimento do composto experimental VB-201 para o tratamento de psoríase e colite ulcerativa. A decisão foi tomada após a terapia não conseguiu cumprir os seus objetivos primários em dois estudos de fase intermédia.
No primeiro ensaio, 194 pacientes com psoríase em placas moderada a grave foram randomizados para o tratamento com VB-201 em uma das duas doses ou placebo durante 24 semanas, com o objetivo primário sendo a proporção de pacientes que alcançaram pelo menos 50 por cento redução do PASI escore versus basal (PASI 50). Os resultados demonstraram que PASI 50 para indivíduos em tratamento com VB-201 foi de 26,4 por cento com 16 semanas e 34 por cento em 24 semanas, com nenhuma diferença significativa entre os grupos de dose, em comparação com 38 por cento para o grupo de placebo na semana 16.
Enquanto isso, o segundo estudo randomizado 112 pacientes com colite ulcerativa leve a moderada ao tratamento com VB-201 ou placebo, com o objetivo primário de ser doença taxa de remissão em 12 semanas e 24 semanas. No estudo, a taxa de remissão em 12 semanas foi de 10,5 por cento no braço VB-201, em comparação com 15,1 por cento de pacientes tratados com placebo. Embora a taxa de remissão aumentou para 22,8 por cento em 24 semanas no braço VB-201, esta taxa não foi significativamente diferente do que nos indivíduos tratados com placebo às 12 semanas.
VBL observou que VB-201 foi seguro e bem tolerado em ambos os ensaios e não houve eventos adversos graves relacionados com a droga.
Separadamente, VBL anunciou terça-feira que a FDA levantou uma preensão clínica parcial na terapia experimental, VB-111, permitindo que a farmacêutica para prosseguir com um estudo do composto para o tratamento do glioblastoma recorrente Fase III. A companhia disse que planeja iniciar o estudo de fase final, em meados de 2015 no âmbito de um protocolo de avaliação especial com a agência.
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