Vivus, droga para obesidade, dados de dois anos de pesquisa.

Ações em Vivus saltou quase 17 por cento terça-feira após a companhia anunciou resultados positivos de primeira linha a partir de um estudo de dois anos em estágio final, a sua obesidade drogas Qnexa (topiramato fentermina). A empresa também disse que não houve novos eventos adversos relatados. investigador do estudo Tim Garvey comentou que "a dados de dois anos Qnexa olhar tão boa quanto se poderia esperar, com perda de peso mantida e um perfil de efeitos secundários que parece melhor."

O julgamento SEQUEL matriculados 675 pacientes obesos ou com excesso de peso que tinha terminado o estudo da empresa CONQUISTAR anteriores 56 semanas. Eles receberam o mesmo tratamento que tinham sido escolhidos aleatoriamente para tomar a conquistar para um adicional de 52 semanas. Vivus observou que pacientes que tomaram a dose mais elevada de Qnexa alcançaram e mantiveram uma perda de peso média de 11,4 por cento do seu peso corporal inicial, ou 26 libras, por dois anos, enquanto aqueles na dose mid-perderam uma média de 10,4 por cento de sua inicial peso. Os pacientes que receberam placebo perderam 2,5 por cento do seu peso.

Além disso, 54 por cento dos pacientes que tomaram a dose mais elevada de Qnexa perdeu 10 por cento do seu peso total, contra 12 por cento no grupo do placebo, enquanto 32 por cento dos pacientes perderam 15 por cento do seu peso total, em comparação a 7 por cento das pessoas a placebo. A perda de peso foi associado com uma redução nos problemas relacionados, incluindo pressão arterial alta, colesterol elevado e diabetes, Vivus disse. Entre os pacientes sem diabetes no início do estudo, a incidência de aparecimento de diabetes tipo 2 foi reduzido em 54 por cento e 76 por cento, médio e dose superior, respectivamente, em comparação ao placebo.

No estudo da seqüência, Vivus notou que não havia novos efeitos colaterais observados, enquanto cerca de 4 por cento dos pacientes em ambos os grupos dose Qnexa abandonaram o estudo devido a eventos adversos, em comparação com 2,6 por cento daqueles que tomaram o placebo. A farmacêutica também disse que os resultados mostraram que não houve evidência de pacientes tentam o suicídio ou a comunicação de pensamentos suicidas, e que os efeitos da droga no coração eram pequenos. Vivus acrescentou que os problemas como problemas cognitivos e cardíaca, perturbações do sono e depressão eram menos comuns no segundo ano. Em julho, um painel consultivo da FDA recomenda contra a aprovação do medicamento, citando os efeitos colaterais, como problemas de concentração e memória como potencialmente superam seus benefícios de emagrecimento-

composto Vivus 'poderia competir com Arena Pharmaceuticals e lorcaserin Eisai investigação da droga da obesidade, que não conseguiu obter uma recomendação positiva de um painel consultivo da FDA na semana passada. Comentando sobre lorcaserin, Garvey observou que "o efeito da perda de peso de Qnexa foi mantida ao longo de dois anos, o que é melhor do que o que vimos com lorcaserin, onde os pacientes parecem voltar ao seu peso inicial durante o segundo ano."

reguladores dos EUA estão programados para tomar uma decisão sobre se aprova Qnexa até 28 de outubro.