Cymbalta Eli Lilly recebe aprovação da FDA para a indicação de dor crônica

O FDA anunciou quinta-feira que aprovou antidepressivo de Eli Lilly Cymbalta (duloxetina), como um tratamento para pacientes com dor músculo-esquelética crônica, incluindo desconforto de osteoartrite e dor lombar crônica. A aprovação marca a primeira "não-tradicionais analgésicos", aprovada para a dor crônica.

A agência disse que avaliou a eficácia de Cymbalta com dor lombar crônica e osteoartrose em quatro ensaios clínicos randomizados. Os resultados mostraram que, no final do período de estudo, os pacientes que tomam o produto teve uma redução da dor significativamente maior em comparação com placebo. A FDA observou que há um número "finito" das drogas disponíveis para o tratamento de dor músculo-esquelética crônica, dos quais todos possuem efeitos colaterais. "Existem pacientes nos quais nenhum dos tratamentos disponíveis são eficazes", a agência explicou, acrescentando que efeitos colaterais graves têm ocorrido em menos de 1 por cento dos pacientes que recebem o Cymbalta.

Leerink Swann & Co. analista Seamus Fernandez, disse que a aprovação do medicamento para esta indicação pode aumentar as vendas de Cymbalta por apenas US $ 500 milhões desde a "metade dessa oportunidade de mercado já poderia ser potencialmente explicado," com prévia prescrição off-label. As vendas de Cymbalta, que também é aprovado para tratar a dor do nervo do diabético, fibromialgia, ansiedade, foram apenas US $ 3 bilhões no ano passado.