Fablyn da Pfizer reduz risco de câncer de mama e fraturas no estudo das mulheres com osteoporose

Um estudo publicado no Journal of National Cancer Institute sugere que Fablyn da Pfizer (lasofoxifene) reduziu o risco de câncer de mama e de fracturas em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose, a Bloomberg noticiou quinta-feira.

Para o estudo, os pesquisadores revisaram os dados de um estudo anterior que ao acaso 8.556 mulheres pós-menopausa que tinham baixa densidade óssea para receber uma das duas doses de Fablyn ou placebo. Após cinco anos, 49 mulheres desenvolveram câncer de mama, incluindo cinco no grupo Fablyn dose mais elevada e 24 no grupo placebo. No entanto, os pesquisadores notaram que o tratamento com a dose mais elevada do fármaco reduziram seu risco de desenvolver câncer de mama receptor de estrogênio positivo em 83 por cento em comparação com placebo. Além disso, aqueles que receberam o maior dose do modulador selectivo do receptor de estrogênio tiveram uma redução de 24 por cento de fraturas da coluna e não uma redução de 42 por cento nas fraturas da coluna vertebral.

Em relação aos eventos adversos, os dados mostraram que os pacientes que tomaram a dose mais elevada da droga tiveram um risco aumentado de coágulos de sangue nos pulmões e cãibras nas pernas, mas nenhum aumento estatisticamente significativo de mortes por todas as causas foi observada em pessoas que tomam a dose mais elevada em comparação com placebo . Havia um risco ", observou" um aumento de morte por todas as causas em pacientes que tomaram a dose mais baixa da droga, os investigadores notáveis.

Comentando os dados, porta-voz da Pfizer, Victoria Davis, disse que a empresa está "explorando opções estratégicas", que incluem licenças da Fablyn ou vender os direitos Pfizer passou a deter, em consonância com os planos divulgados no ano passado. Davis se recusou a comentar se Pfizer vai buscar aprovação da droga como tratamento para câncer de mama.

Em 2009, um painel consultivo da FDA rejeitou Fablyn, em meio a preocupações sobre um aumento das mortes por todas as causas. A empresa também já entrou com pedido de aprovação da droga como tratamento para câncer vulvar e atrofia vaginal. A droga está actualmente aprovado na Europa como um tratamento para a osteoporose em mulheres com maior risco de fraturas, mas a Pfizer não vende o produto lá.