Estudo: Xarelto da Bayer e Johnson & Johnson em pacientes com fibrilação atrial

A Bayer informou que resultados preliminares de um estudo do tarde-estágio de Xarelto (rivaroxaban) mostrou que o processo atingiu o seu objetivo principal de demonstrar que a droga era comparável em eficácia à warfarina em pacientes com não-valvular fibrilação atrial (FA) em risco de AVC e embolia sistêmica. Os dados do ensaio AF foguete, que incluiu mais de 14 000 pacientes, mostrou também que "as taxas do composto de grandes e não grandes sangramento clinicamente relevantes foram comparáveis" para Xarelto e varfarina. Os resultados detalhados do estudo será apresentado ainda este mês na reunião da American Heart Association.

Analista da Sanford C. Bernstein Jack Scannell indicado que os investidores agora querem saber se Xarelto uma vez ao dia, como a recentemente aprovada Boehringer Ingelheim Pradaxa duas vezes por dia (etexilato de dabigatrana), tiveram melhor desempenho no estudo que a varfarina. Analista da Collins Stewart Emmanuel Papadakis observou que "nós temos atualmente acreditam Xarelto oferece uma proposta superior clínico e é provável que se torne líder de mercado." O analista acrescentou que se a Bayer é concedido um crédito superioridade sobre a varfarina, o pico de vendas anuais poderiam ser o dobro tem alto quanto os 3 bilhões de euros (US $ 4,2 bilhões) vê as duas drogas deve ser considerado igualmente eficaz. No entanto, Cornelia WestLB Thomas alertou que, embora os resultados de hoje "olha bem, ... há uma possibilidade de efeitos colaterais indesejados emergentes na análise completa".

Bayer, que está desenvolvendo com o parceiro Xarelto Johnson & Johnson, estimou que a droga poderia alcançar um faturamento de mais de 2 bilhões de euros (US $ 2,8 bilhões). Em agosto, as empresas anunciaram que o anticoagulante mostrou eficácia e segurança semelhantes em comparação com Lovenox sanofi-aventis (enoxaparina), mais a varfarina, para a prevenção da recorrência de tromboembolismo venoso em pacientes com trombose venosa profunda.