Targacept TC-5619 não cumpriu objetivo primário em meados de-estágio experimental TDAH

Segundo a top de linha de dados de um ensaio meados de-estágio, Targacept TC-5619 não conseguiu cumprir o objetivo primário de melhora dos sintomas em adultos com déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), a empresa anunciou quinta-feira. O desenvolvimento de drogas está sujeita a um acordo de licença com a AstraZeneca, que deverá tomar uma decisão sobre como proceder com TC-5619 no segundo trimestre de 2011.

O ensaio clínico randomizado 135 não-tabaco adultos usando de 18 a 65 com TDAH a receber TC-5619 ou placebo durante 12 semanas. Os participantes do estudo no braço TC-5619 receberam uma dose de 1 mg por dia durante as primeiras quatro semanas, a dose de 5 mg por dia durante as próximas quatro semanas e uma dose de 25 mg por dia durante as últimas quatro semanas. Os dados mostraram que o tratamento com TC-5619 não resultou em uma mudança da linha de base em uma medida de sintomas de TDAH após quatro, oito ou 12 semanas de administração. No entanto, a droga foi demonstrar a atividade em várias conclusões secundárias e nenhum evento adverso sério foi relatado. Targacept observou que as análises dos dados estão em curso, e que mais resultados detalhados serão apresentados em uma próxima reunião científica.

Em janeiro, anunciou Targacept dados positivos top de linha a partir de um estudo de meados de-estágio da droga em pacientes com esquizofrenia, ea companhia também está avaliando o agente em fase inicial de testes da doença de Alzheimer. Targacept CEO Don deBethizy disse que, apesar de a droga não funcionar como esperado no estudo do TDAH, os dados dos dois ensaios de meados de-estágio fornecer "uma base para orientar o desenvolvimento futuro da TC-5619".