Chelsea Therapeutics disse terça-feira que vai "reduzir significativamente" o número de efectivos e irá explorar alternativas estratégicas à medida que foca em ganhar EUA aprovação de Northera (droxidopa). No início deste mês, a FDA recomenda que o Chelsea realizar um novo julgamento da droga, que está sendo desenvolvido para o tratamento da hipotensão ortostática neurogênica sintomático.
A farmacêutica também anunciou que o CEO Simon Pedder renunciou de seu cargo, com efeito imediato. Chelsea indicou que a redução da força de trabalho está prevista para ser concluída no terceiro trimestre e resultar em uma economia anual de pelo menos US $ 3,5 milhões.
O FDA emitiu uma carta de resposta completa em relação ao Northera março, solicitando mais dados sobre o composto. Chelsea tinha planejado usar os resultados do estudo em curso 306B antes de a agência disse que um novo estudo seria necessário. A empresa salientou terça-feira que vai agora parar de inscrição do paciente no julgamento 306B em julho, que deve resultar em dados no final do ano, e também olhar para desenhos de estudos adicionais necessários para apoiar a aprovação de comercialização.
Em maio, o Chelsea anunciou que iria parar o desenvolvimento do CH-4051, após o remédio para artrite reumatóide experimental não conseguiu cumprir o objetivo principal de um estudo de meados do palco.
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A farmacêutica também anunciou que o CEO Simon Pedder renunciou de seu cargo, com efeito imediato. Chelsea indicou que a redução da força de trabalho está prevista para ser concluída no terceiro trimestre e resultar em uma economia anual de pelo menos US $ 3,5 milhões.
O FDA emitiu uma carta de resposta completa em relação ao Northera março, solicitando mais dados sobre o composto. Chelsea tinha planejado usar os resultados do estudo em curso 306B antes de a agência disse que um novo estudo seria necessário. A empresa salientou terça-feira que vai agora parar de inscrição do paciente no julgamento 306B em julho, que deve resultar em dados no final do ano, e também olhar para desenhos de estudos adicionais necessários para apoiar a aprovação de comercialização.
Em maio, o Chelsea anunciou que iria parar o desenvolvimento do CH-4051, após o remédio para artrite reumatóide experimental não conseguiu cumprir o objetivo principal de um estudo de meados do palco.
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