A Roche anunciou sexta-feira que o Comité de Medicamentos de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu um parecer positivo sobre o Avastin (bevacizumab), em combinação com quimioterapia para mulheres com câncer de ovário recorrente, sensível à platina.
Especificamente, a empresa observou que o CHMP apoiou o uso de Avastin em combinação com quimioterapia para o tratamento de adultos com a primeira recorrência de câncer de ovário platina sensível epitelial, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário que não receberam tratamento anterior com Avastin ou VEGF outro inibidores do receptor de VEGF ou agentes alvo. Roche acrescentou que, no estudo de Fase III OCEANOS, as mulheres com doença sensível à platina que receberam a combinação de Avastin e quimioterapia e depois continuou Avastin sozinho, viveu muito mais tempo sem que a doença piora em comparação com aqueles que receberam apenas quimioterapia.
"Uma aprovação para mulheres com doença recorrente seria outro avanço significativo após a aprovação, no ano passado Avastin para o tratamento de mulheres com câncer de ovário recém-diagnosticado", observou Hal Barron, chefe da Roche de desenvolvimento de produtos globais.
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Especificamente, a empresa observou que o CHMP apoiou o uso de Avastin em combinação com quimioterapia para o tratamento de adultos com a primeira recorrência de câncer de ovário platina sensível epitelial, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário que não receberam tratamento anterior com Avastin ou VEGF outro inibidores do receptor de VEGF ou agentes alvo. Roche acrescentou que, no estudo de Fase III OCEANOS, as mulheres com doença sensível à platina que receberam a combinação de Avastin e quimioterapia e depois continuou Avastin sozinho, viveu muito mais tempo sem que a doença piora em comparação com aqueles que receberam apenas quimioterapia.
"Uma aprovação para mulheres com doença recorrente seria outro avanço significativo após a aprovação, no ano passado Avastin para o tratamento de mulheres com câncer de ovário recém-diagnosticado", observou Hal Barron, chefe da Roche de desenvolvimento de produtos globais.
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