Vivus indicou sexta-feira que, com base no feedback preliminar dos reguladores europeus, que espera um parecer do Comité dos Medicamentos para Uso Humano recomendando contra a aprovação de sua obesidade droga Qsiva (phentermine / topiramato). A empresa salientou que uma decisão formal é esperado após a reunião do comitê de outubro. "Aguardamos a decisão oficial e formal que o relatório deve nos fornecer detalhes sobre quaisquer requisitos adicionais que levam à aprovação de Qsiva na Europa", Vivus presidente da TAM disse Pedro. Vivus observou que, dependendo das objeções levantadas, pode recorrer da decisão ou voltar a apresentação em uma data posterior. As ações da empresa chegaram a cair 12 por cento sobre a notícia.
A terapia foi aprovado pela FDA para uso em Julho de pessoas que são obesos ou com excesso de peso e ter pelo menos uma condição relacionada com o peso, tais como hipertensão, diabetes, colesterol alto. A droga foi recentemente lançado em os EUA sob o nome Qsymia.
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