Boehringer Ingelheim e Eli Lilly informou dados agrupados terça-feira na reunião EASD mostrando que o agente experimental empagliflozin reduziu significativamente a pressão arterial sistólica em pacientes com diabetes tipo 2 em comparação com o placebo. O inibidor de SGLT2 está sendo investigado em um programa experimental fase final de clínica em adultos com diabetes tipo 2, com estudos piloto prevista para terminar no final deste ano e possíveis registros regulatórios planejados em os EUA e na Europa em 2013.
A análise incluiu dois ensaios clínicos de Fase IIb projetados para avaliar a segurança e eficácia de duas doses de empagliflozin sozinho ou como um add-on à metformina em adultos com diabetes tipo 2. Os resultados dos estudos que incluíram mais de 900 doentes, demonstrou que empagliflozin conduzido a uma redução na pressão arterial sistólica em 12 semanas de 3,8 mmHg e 4,5 mmHg para as duas doses de droga, versus 1,2 mmHg para o placebo. As companhias de notar que, em pacientes que tinham pressão arterial sistólica superior a 140 mmHg, média de reduções de 17,0 mmHg e 13,4 mmHg foram observados com as duas doses de empagliflozin, em comparação com 10,4 mmHg para o placebo.
Os dados também indicaram que a redução da pressão arterial diastólica foram numericamente maiores com as duas doses empagliflozin comparação com o placebo, embora Boehringer Ingelheim e Eli Lilly observou que as diferenças não foram significativas. A análise demonstrou que a redução tanto na pressão arterial sistólica e diastólica foram independentes das reduções observadas em HbA1c ou peso.
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A análise incluiu dois ensaios clínicos de Fase IIb projetados para avaliar a segurança e eficácia de duas doses de empagliflozin sozinho ou como um add-on à metformina em adultos com diabetes tipo 2. Os resultados dos estudos que incluíram mais de 900 doentes, demonstrou que empagliflozin conduzido a uma redução na pressão arterial sistólica em 12 semanas de 3,8 mmHg e 4,5 mmHg para as duas doses de droga, versus 1,2 mmHg para o placebo. As companhias de notar que, em pacientes que tinham pressão arterial sistólica superior a 140 mmHg, média de reduções de 17,0 mmHg e 13,4 mmHg foram observados com as duas doses de empagliflozin, em comparação com 10,4 mmHg para o placebo.
Os dados também indicaram que a redução da pressão arterial diastólica foram numericamente maiores com as duas doses empagliflozin comparação com o placebo, embora Boehringer Ingelheim e Eli Lilly observou que as diferenças não foram significativas. A análise demonstrou que a redução tanto na pressão arterial sistólica e diastólica foram independentes das reduções observadas em HbA1c ou peso.
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