Estudo final de tivantinib para câncer de pulmão não cumpri o objetivo de benefício de sobrevivência

Daiichi Sankyo e ArQule parceiro nesta terça-feira que estão a travar um estudo de fase final de tivantinib em pacientes com não-pequenas células de câncer de pulmão (NSCLC) após uma análise interina concluiu que o julgamento não iria cumprir o seu objetivo principal de melhorar a sobrevida global. As ações da ArQule caiu tanto quanto 62 por cento sobre a notícia.

O julgamento MARQUEE inscritos cerca de 1000 doentes anteriormente tratados com localmente avançado ou metastático, não-escamosas NSCLC e investigados tivantinib em combinação com Astellas e Tarceva Roche (erlotinib). As empresas observou que, embora a análise por um comitê independente de monitoramento de dados mostrou uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão na população em intenção de tratar, este benefício não se estendia à sobrevida global. Daiichi Sankyo e ArQule observou que "não há preocupações de segurança" foram identificados pelo comité de acompanhamento.

"Combater o câncer é um processo complexo em que as terapias funcionam de forma diferente em situações de tumores diferentes, por isso vamos continuar a investigar tivantinib em outros tipos de tumores", comentou Glenn Gormley, diretor global de P & D da Daiichi Sankyo. Em 2008, a Daiichi Sankyo e ArQule assinaram um acordo para co-desenvolver o inibidor seletivo TEM, os EUA, Europa, América do Sul e outros países.

Em agosto, ArQule revelou que a Kyowa Hakko Kirin, que detém os direitos de desenvolvimento para tivantinib em partes da Ásia, suspendeu temporariamente a inscrição no julgamento ATENÇÃO tarde-estágio para a droga em NSCLC, devido a preocupações de segurança. "Nós estávamos esperando por um sinal de segurança" limpa "a partir do estudo MARQUEE para levantar o balanço criada pelo impasse parcial do estudo ATENÇÃO", comentou o analista da RBC Capital Markets Adnan Butt. Retomando a inscrição no julgamento ATENÇÃO "teria sido positivo, mas agora é questionável, em nossa opinião", comentou. No entanto, Butt notar que a ausência de problemas de segurança no estudo MARQUEE era importante e sugere que os estudos de tivantinib tendem a continuar.

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