Ramucirumab da Eli Lilly melhora a sobrevida no estudo de Fase III de câncer gástrico

Eli Lilly anunciou segunda-feira que um ensaio de fase final de ramucirumab em pacientes com câncer gástrico metastático alcançado sua meta principal de melhorar a sobrevida global em comparação com placebo. "Estamos muito satisfeitos com estes dados de ramucirumab usado como monoterapia em um cenário de segunda linha neste difícil de tratar a doença", comentou Richard Gaynor, vice-presidente de desenvolvimento de produtos e assuntos médicos da unidade da empresa de oncologia.

O Regard pacientes estudo randomizado com adenocarcinoma gástrico metastático ou junção gastroesofágica seguindo a progressão da doença em terapia de combinação de primeira linha platina ou fluoropirimidina contendo a receber melhores cuidados de suporte ou em combinação com ramucirumab ou placebo. A farmacêutica observou que ramucirumab também prolongada sobrevida livre de progressão em relação ao placebo, o que era um objetivo secundário do julgamento.

Eli Lilly indicou que com base nos resultados, que são a primeira fase III leitura de dados para ramucirumab, vai discutir planos para aplicações de marketing com os reguladores. A empresa acrescentou que os dados do estudo serão apresentados numa futura reunião médica. Ramucirumab é totalmente humano IgG1 monoclonal anticorpo antagonista do receptor concebido para atingir o VEGF receptor-2.

Gaynor observou que o estudo "reforça a nossa confiança no programa de desenvolvimento ramucirumab, em que temos atualmente seis estudos de Fase III em curso em cinco tipos de tumor -. Mama, colorretal, estômago hepatocelulares e câncer de pulmão" A empresa disse que a fase final de julgamento ARCO-ÍRIS, que está investigando ramucirumab em combinação com paclitaxel em pacientes com câncer gástrico metastático, completou matrícula no mês passado.

ISI Group analista Mark Schoenebaum sugeriu que, se aprovada, a droga, que Eli Lilly ganhou através da compra de 2.008 ImClone Systems, poderia angariar pico de vendas anuais de US $ 600 milhões. "No geral, a rua vai ver [os resultados] positivamente, pensamos, como acrescenta credibilidade à tese de gasoduto", Schoenebaum comentou.

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