Merck & Co. anunciou que os resultados da Fase II apresentado na reunião da Sociedade Americana para Pesquisa Mineral Óssea e demonstrou que a sua odanacatib droga experimental aumentou significativamente a densidade mineral óssea (DMO) em mulheres com osteoporose pós-menopausa após o tratamento prévio com Fosamax da empresa (alendronato). Albert Leung, diretor executivo de pesquisa clínica na Merck Research Laboratories, sugeriu a uma vez por dia catepsina inibidor K "pode ser uma alternativa viável para os pacientes que precisam de terapia continuada e que querem benefícios além do que eles receberam de bisfosfonatos."
O estudo envolveu 243 mulheres com osteoporose pós-menopausa que tinham sido previamente tratados com Fosamax durante pelo menos 3 anos. Os participantes do estudo ou teve baixa de DMO T-scores em qualquer local do quadril sem história de fratura por fragilidade, ou tinha um alcance um pouco diferente da DMO T-scores em qualquer local do quadril com uma história de fratura por fragilidade, exceto no quadril. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber odanacatib uma vez por semana ou placebo durante 24 meses, com todas as mulheres que receberam vitamina D3 e suplementação de cálcio, se necessário.
Os resultados mostraram que em 24 meses a DMO aumentou significativamente desde o início do colo do fémur, trocanter quadril e total do quadril em pacientes que tomaram odanacatib comparação com o placebo. Especificamente, o ganho para o total do quadril foi de 0,83 por cento no grupo odanacatib contra uma queda 1,87 por cento entre os pacientes que receberam placebo. Odanacatib também resultou em um aumento de 2,28 por cento a DMO na coluna lombar, em comparação com uma diminuição de 0,3 por cento para os pacientes tratados com placebo. Merck relatou que não houve diferença estatística entre odanacatib e placebo na alteração da DMO do antebraço, e que a incidência geral de efeitos secundários foi similar entre os dois grupos de tratamento.
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O estudo envolveu 243 mulheres com osteoporose pós-menopausa que tinham sido previamente tratados com Fosamax durante pelo menos 3 anos. Os participantes do estudo ou teve baixa de DMO T-scores em qualquer local do quadril sem história de fratura por fragilidade, ou tinha um alcance um pouco diferente da DMO T-scores em qualquer local do quadril com uma história de fratura por fragilidade, exceto no quadril. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber odanacatib uma vez por semana ou placebo durante 24 meses, com todas as mulheres que receberam vitamina D3 e suplementação de cálcio, se necessário.
Os resultados mostraram que em 24 meses a DMO aumentou significativamente desde o início do colo do fémur, trocanter quadril e total do quadril em pacientes que tomaram odanacatib comparação com o placebo. Especificamente, o ganho para o total do quadril foi de 0,83 por cento no grupo odanacatib contra uma queda 1,87 por cento entre os pacientes que receberam placebo. Odanacatib também resultou em um aumento de 2,28 por cento a DMO na coluna lombar, em comparação com uma diminuição de 0,3 por cento para os pacientes tratados com placebo. Merck relatou que não houve diferença estatística entre odanacatib e placebo na alteração da DMO do antebraço, e que a incidência geral de efeitos secundários foi similar entre os dois grupos de tratamento.
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