GlaxoSmithKline anunciou segunda-feira que a FDA aprovou Fluvarix quadrivalente para a imunização de crianças de três anos e mais velhos e adultos contra subtipos do vírus da gripe A e tipo B contida na vacina. A empresa observou que o produto é a primeira vacina intramuscular para cobrir contra dois vírus influenza A e influenza B dois subtipos, ao contrário dos tradicionais vacinas trivalentes que protegem contra dois subtipos de influenza A e um único subtipo B da gripe.
"Vacinas trivalentes contra influenza têm ajudado a proteger milhões de pessoas contra a gripe, mas em seis dos últimos 11 estações de gripe, a gripe predominante circulando cepa B não foi a pressão que as autoridades de saúde pública selecionados", disse Leonard Friedland, diretor de desenvolvimento clínico para o empresa da América do Norte vacinas programa. Desde 2000, dois subtipos de influenza B foram circulantes com vários graus de prevalência, enquanto que o desfasamento entre a tensão B incluído nas vacinas trivalentes e de uma estirpe B circulante predominante resultou em um aumento do risco de influenza-morbidade entre todos os grupos etários.
GlaxoSmithKline indicou que Fluvarix quadrivalente seria disponibilizado para a temporada 2013/2014, gripe e os planos da empresa para satisfazer encomendas para a vacina trivalente tradicional. A vacina quadrivalente não foi aprovado fora os EUA.
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