Sanofi anunciou segunda-feira que a Comissão Europeia aprovou a única diária Lyxumia droga injetável (lixisenatide) para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Comissão Europeia de Medicamentos da Agência de Medicamentos para Uso Humano tinha recomendado liberação do GLP-1 agonistas do receptor no final do ano passado.
Especificamente, Lyxumia é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 para alcançar o controle glicêmico em combinação com orais de redução da glicose ou insulina basal medicamentos quando estes, em conjunto com dieta e exercício, não proporcionam controle glicêmico adequado. Sanofi notar-se que foi concedida com base em dados do programa GetGoal clínico, que mostrou que a terapia demonstrou reduções significativas de HbA1c, um efeito pronunciado de glucose pós-prandial e abaixar um efeito benéfico sobre o peso corporal.
Sanofi Lyxumia em licenciado da Zelândia Pharma e registros regulatórios estão sob revisão em vários países ao redor do mundo, incluindo o Japão.
Para a análise relacionada, ler pontos de vista: Lyxumia chave aprovação para impulsionar as perspectivas de longo prazo para Lantus Sanofi?
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