Gilead Sciences anunciou segunda-feira que dois ensaios de Fase III do sofosbuvir regimes baseados conheceram seus objectivos primários em doentes sem tratamento prévio com hepatite C crônica (HCV), apoiando registros regulatórios para a droga oral. A empresa observou que o estudo CISÃO mostrou a não-inferioridade de sofosbuvir mais ribavirina para interferon peguilado alfa-2a e ribavirina (PEG-IFN), enquanto o estudo de neutrinos demonstraram a superioridade da sofosbuvir mais ribavirina e interferon peguilado alfa-2a para um predefinido controlo histórico sustentado taxa de resposta virológica.
O julgamento CISÃO incluiu 496 doentes sem tratamento prévio infectados com o genótipo 2 ou 3. Gilead observou que entre os pacientes infectados com o genótipo 2, na semana de 12 a resposta virológica sustentada (SVR12 taxas) foram de 97 por cento para o braço sofosbuvir e 78 por cento no braço peg-IFN. No entanto, as taxas de SVR12 entre os pacientes infectados com HCV genótipo 3 foram de 56 por cento no braço sofosbuvir e 63 por cento no grupo de PEG-IFN. Entre os pacientes com cirrose no início do estudo, 47 por cento dos pacientes do braço sofosbuvir alcançado SVR 12, versus 38 por cento no grupo de PEG-IFN.
O estudo consistiu de neutrinos de 327 virgens de tratamento de pacientes infectados com o genótipo 1, 4, 5 ou 6. A farmacêutica indicou que as taxas de SVR12 eram de 89 por cento para os pacientes infectados com HCV genótipo 1 e 97 por cento para os pacientes infectados com HCV genótipos 4, 5 ou 6. Além disso, entre os pacientes com cirrose no início, 80 por cento conseguiram SVR12.
Gilead informou em novembro último ano de dados de Fase III do estudo POSITRON revelando que 78 por cento dos pacientes infectados com o genótipo 2 ou 3 e tratado com sofosbuvir em combinação com ribavirina tinham níveis indetectáveis do vírus após 12 semanas de terapia terminando em comparação com nenhum paciente do placebo grupo.
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O julgamento CISÃO incluiu 496 doentes sem tratamento prévio infectados com o genótipo 2 ou 3. Gilead observou que entre os pacientes infectados com o genótipo 2, na semana de 12 a resposta virológica sustentada (SVR12 taxas) foram de 97 por cento para o braço sofosbuvir e 78 por cento no braço peg-IFN. No entanto, as taxas de SVR12 entre os pacientes infectados com HCV genótipo 3 foram de 56 por cento no braço sofosbuvir e 63 por cento no grupo de PEG-IFN. Entre os pacientes com cirrose no início do estudo, 47 por cento dos pacientes do braço sofosbuvir alcançado SVR 12, versus 38 por cento no grupo de PEG-IFN.
O estudo consistiu de neutrinos de 327 virgens de tratamento de pacientes infectados com o genótipo 1, 4, 5 ou 6. A farmacêutica indicou que as taxas de SVR12 eram de 89 por cento para os pacientes infectados com HCV genótipo 1 e 97 por cento para os pacientes infectados com HCV genótipos 4, 5 ou 6. Além disso, entre os pacientes com cirrose no início, 80 por cento conseguiram SVR12.
Gilead informou em novembro último ano de dados de Fase III do estudo POSITRON revelando que 78 por cento dos pacientes infectados com o genótipo 2 ou 3 e tratado com sofosbuvir em combinação com ribavirina tinham níveis indetectáveis do vírus após 12 semanas de terapia terminando em comparação com nenhum paciente do placebo grupo.
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