sexta-feira, 29 de novembro de 2013

Bayer busca a aprovação japonesa de EYLEA para neovascularização de coróide míope

Bayer apresentou uma candidatura no Japão buscando a aprovação de EYLEA ( aflibercept ) para o tratamento da miopia neovascularização de coróide ( MCNV ) , a empresa informou quinta-feira.

Segundo a Bayer , a apresentação é baseada em dados de primeira linha positivos do estudo de Fase III MYRROR , que foram lançados no início deste ano . Os resultados mostraram que os pacientes com MCNV que receberam EYLEA teve uma melhora média na acuidade visual corrigida a partir da linha de base na semana 24 de 12.1 letras , comparado a uma perda de duas letras em pacientes que receberam injeções de placebo .

EYLEA foi aprovado recentemente no Japão para o tratamento de edema macular secundário a oclusão da veia central da retina ( CRVO ) ea terapia injetável também é autorizado no país para neovascular de degeneração macular relacionada à idade (DMRI) . Além disso, EYLEA foi aprovado na Europa , os EUA , Austrália e em muitos outros países para o tratamento de pacientes com DMRI neovascular , enquanto o produto estiver desmarcada na UE para o tratamento de deficiência visual devido a edema macular secundário a CRVO como bem como em os EUA e em vários países da Ásia e da América Latina para o tratamento do edema macular após CRVO .

Bayer e Regeneron Pharmaceuticals estão colaborando no desenvolvimento global de EYLEA , com o último a manutenção de direitos exclusivos para a terapia em os EUA . Bayer licenciado direitos de comercialização fora os EUA, onde as empresas compartilham igualmente lucro das vendas , com exceção do Japão, onde Regeneron recebe royalties sobre as vendas líquidas .

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