Zafgen disse sexta-feira que os resultados de um ensaio de fase II mostrou que sua obesidade beloranib experimental de drogas levou a uma redução de peso de até 10,9 kg após 12 semanas de tratamento. CEO Thomas Hughes disse que "estamos muito animados com a extensão da perda de peso observada no ensaio e vai continuar a perseguir beloranib como uma alternativa farmacológica para cirurgia bariátrica. " Resultados do estudo foram apresentados na reunião Semana Obesidade .
O estudo de 147 pacientes obesos aleatorizados para receber beloranib a uma dose de 0,6 mg , 1,2 miligramas , ou 2,4 miligramas, ou placebo. Zafgen observaram que os pacientes nos grupos de baixa e dose média perderam uma média de 5,5 kg e 6,9 kg , respectivamente, após 12 semanas de tratamento , em comparação com 0,4 kg para placebo. A farmacêutica indicou ainda que os pacientes que receberam a droga mostrou perda de peso progressiva , redução da fome e melhorias nos fatores de risco cardiometabólico , observando que os pacientes foram autorizados a comer normalmente e não foram aconselhados a alterar a sua dieta ou hábitos de exercício .
De acordo com a empresa . a metionina aminopeptidase inibidor experimental 2 também foi associada com melhoras nos níveis de colesterol LDL , colesterol HDL e triglicerídeos, e os pacientes que receberam a dose mais elevada da droga tiveram uma redução na pressão arterial sistólica de 12,0 mmHg. Zafgen reconheceu que 50 por cento dos pacientes no grupo de alta dose retirou-se do estudo, principalmente devido a problemas de sono , que Hughes indicado diminuiu dentro de um mês .
" Os últimos resultados deste robusto julgamento escala, maior representam o primeiro conjunto completo de dados da Fase II para beloranib em pacientes severamente obesos ", disse o CEO comentou , acrescentando que " esta população de pacientes muitas vezes permanece fora do alcance da farmacoterapia existente e há uma grande necessidade médica não atendida para o tratamento desta doença grave . "
Zafgen planeja iniciar o registro de 200 pacientes em um segundo estudo de fase intermédia de beloranib próximo ano e disse que os dados de um estudo em andamento da droga em pacientes com síndrome de Prader -Willi será lançado no início de 2014. No entanto, Hughes sugere que é improvável que seja aprovada antes de 2018 ou 2019 para um grande número de pacientes obesos a terapia.
O estudo de 147 pacientes obesos aleatorizados para receber beloranib a uma dose de 0,6 mg , 1,2 miligramas , ou 2,4 miligramas, ou placebo. Zafgen observaram que os pacientes nos grupos de baixa e dose média perderam uma média de 5,5 kg e 6,9 kg , respectivamente, após 12 semanas de tratamento , em comparação com 0,4 kg para placebo. A farmacêutica indicou ainda que os pacientes que receberam a droga mostrou perda de peso progressiva , redução da fome e melhorias nos fatores de risco cardiometabólico , observando que os pacientes foram autorizados a comer normalmente e não foram aconselhados a alterar a sua dieta ou hábitos de exercício .
De acordo com a empresa . a metionina aminopeptidase inibidor experimental 2 também foi associada com melhoras nos níveis de colesterol LDL , colesterol HDL e triglicerídeos, e os pacientes que receberam a dose mais elevada da droga tiveram uma redução na pressão arterial sistólica de 12,0 mmHg. Zafgen reconheceu que 50 por cento dos pacientes no grupo de alta dose retirou-se do estudo, principalmente devido a problemas de sono , que Hughes indicado diminuiu dentro de um mês .
" Os últimos resultados deste robusto julgamento escala, maior representam o primeiro conjunto completo de dados da Fase II para beloranib em pacientes severamente obesos ", disse o CEO comentou , acrescentando que " esta população de pacientes muitas vezes permanece fora do alcance da farmacoterapia existente e há uma grande necessidade médica não atendida para o tratamento desta doença grave . "
Zafgen planeja iniciar o registro de 200 pacientes em um segundo estudo de fase intermédia de beloranib próximo ano e disse que os dados de um estudo em andamento da droga em pacientes com síndrome de Prader -Willi será lançado no início de 2014. No entanto, Hughes sugere que é improvável que seja aprovada antes de 2018 ou 2019 para um grande número de pacientes obesos a terapia.
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