Bayer anunciou sexta-feira que a Comissão Europeia aprovou Xofigo ( rádio 223 dicloreto ) para o tratamento de adultos com resistente à castração câncer de próstata, metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidos. A FDA cancelou a partícula alfa - emissor farmacêutica , que foi desenvolvido em parceria com a Algeta , em maio.
Segundo a Bayer , a decisão segue uma recomendação positiva do Comitê da Agência Europeia de Medicamentos dos Medicamentos para Uso Humano em Setembro e é baseado em dados do ensaio de Fase III ALSYMPCA . "Como a mais recente adição à crescente franquia de oncologia da Bayer e depois de uma rápida aprovação em os EUA , estamos satisfeitos que Xofigo está agora disponível para os pacientes na Europa ", comentou Kemal Malik , chefe de desenvolvimento global da Bayer.
Em 2009, a Bayer e Algeta assinou um contrato potencialmente no valor de até US $ 800 milhões para desenvolver Xofigo , com as empresas de promover conjuntamente a droga em os EUA e partilhar lucros.
Para a análise relacionada, ver pontos de vista : o uso combinado acena para o tratamento da próstata recentemente aprovado Xofigo da Bayer dizem os especialistas , se as preocupações de radioatividade pode ser superado e FirstWord Trends Therapy - KOL Insight: o câncer de próstata - competição se intensifica na corrida para o topo.
Segundo a Bayer , a decisão segue uma recomendação positiva do Comitê da Agência Europeia de Medicamentos dos Medicamentos para Uso Humano em Setembro e é baseado em dados do ensaio de Fase III ALSYMPCA . "Como a mais recente adição à crescente franquia de oncologia da Bayer e depois de uma rápida aprovação em os EUA , estamos satisfeitos que Xofigo está agora disponível para os pacientes na Europa ", comentou Kemal Malik , chefe de desenvolvimento global da Bayer.
Em 2009, a Bayer e Algeta assinou um contrato potencialmente no valor de até US $ 800 milhões para desenvolver Xofigo , com as empresas de promover conjuntamente a droga em os EUA e partilhar lucros.
Para a análise relacionada, ver pontos de vista : o uso combinado acena para o tratamento da próstata recentemente aprovado Xofigo da Bayer dizem os especialistas , se as preocupações de radioatividade pode ser superado e FirstWord Trends Therapy - KOL Insight: o câncer de próstata - competição se intensifica na corrida para o topo.
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