GlaxoSmithKline decidiu voltar direitos para o experimental Fabry doença droga migalastat para Amicus Therapeutics, bem como uma terapia de reposição enzimática de próxima geração ( TRE) para a doença, as companhias anunciaram . Moncef Slaoui , presidente da R & D da GlaxoSmithKline , observou que a empresa " vai continuar a apoiar Amicus através do nosso investimento em acções e compartilhar o valor futuro de migalastat ... como o programa de Fabry atende a determinados marcos regulatórios e de vendas. "
Em junho, a Amicus disse que iria atrasar buscando aprovação regulatória em os EUA para migalastat , também conhecido como Amigal , até o segundo semestre de 2014 , uma vez que aguarda dados de 24 meses a partir de um estudo de Fase III e os resultados de um estágio final adicional julgamento. GlaxoSmithKline e Amicus relatou no ano passado que um estudo de Fase III de migalastat em certos pacientes com doença de Fabry não cumprir o seu objectivo primário , depois de seis meses.
As empresas afirmaram que, após a decisão da GlaxoSmithKline, Amicus terá direitos exclusivos para o desenvolvimento global de migalastat , bem como a ERT da próxima geração. Em 2010, a GlaxoSmithKline licenciado migalastat de Amicus , com as empresas mais tarde estender o acordo para incluir um co- formulação da droga com um ERT investigação para doença de Fabry . Ao mesmo tempo , a farmacêutica do Reino Unido também aumentou sua participação acionária na Amicus para 19,9 por cento.
Como parte do acordo alterado , a GlaxoSmithKline tem direito a receber royalties de um dígito nas vendas líquidas da ERT de próxima geração em oito principais mercados fora os EUA . Além disso, a GlaxoSmithKline está a receber pós- aprovação e marcos base de vendas -on migalastat , bem como direitos estratificados em meados dos adolescentes em oito principais mercados fora os EUA .
Em notícia relacionada, Amicus disse que reduziu sua força de trabalho em cerca de 14 por cento, para 91 funcionários e planos de encerrar a sua unidade de pesquisa San Diego e consolidar as operações em sua sede em Cranbury , New Jersey. A empresa também anunciou que adquiriu Callidus Biopharma , empresa focada no desenvolvimento de produtos biológicos ERTs para doenças de depósito lisossômico . Amicus CEO John F. Crowley comentou " em ampliar nossa estratégia de negócios biológicos , e como parte do nosso compromisso de administrar judiciosamente nosso fluxo de caixa , tivemos que tomar algumas decisões difíceis na reestruturação e realinhamento de nossa organização. "
Em junho, a Amicus disse que iria atrasar buscando aprovação regulatória em os EUA para migalastat , também conhecido como Amigal , até o segundo semestre de 2014 , uma vez que aguarda dados de 24 meses a partir de um estudo de Fase III e os resultados de um estágio final adicional julgamento. GlaxoSmithKline e Amicus relatou no ano passado que um estudo de Fase III de migalastat em certos pacientes com doença de Fabry não cumprir o seu objectivo primário , depois de seis meses.
As empresas afirmaram que, após a decisão da GlaxoSmithKline, Amicus terá direitos exclusivos para o desenvolvimento global de migalastat , bem como a ERT da próxima geração. Em 2010, a GlaxoSmithKline licenciado migalastat de Amicus , com as empresas mais tarde estender o acordo para incluir um co- formulação da droga com um ERT investigação para doença de Fabry . Ao mesmo tempo , a farmacêutica do Reino Unido também aumentou sua participação acionária na Amicus para 19,9 por cento.
Como parte do acordo alterado , a GlaxoSmithKline tem direito a receber royalties de um dígito nas vendas líquidas da ERT de próxima geração em oito principais mercados fora os EUA . Além disso, a GlaxoSmithKline está a receber pós- aprovação e marcos base de vendas -on migalastat , bem como direitos estratificados em meados dos adolescentes em oito principais mercados fora os EUA .
Em notícia relacionada, Amicus disse que reduziu sua força de trabalho em cerca de 14 por cento, para 91 funcionários e planos de encerrar a sua unidade de pesquisa San Diego e consolidar as operações em sua sede em Cranbury , New Jersey. A empresa também anunciou que adquiriu Callidus Biopharma , empresa focada no desenvolvimento de produtos biológicos ERTs para doenças de depósito lisossômico . Amicus CEO John F. Crowley comentou " em ampliar nossa estratégia de negócios biológicos , e como parte do nosso compromisso de administrar judiciosamente nosso fluxo de caixa , tivemos que tomar algumas decisões difíceis na reestruturação e realinhamento de nossa organização. "
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