Eli Lilly disse quinta-feira que o experimental norepinefrina edivoxetine inibidor da recaptação não conseguiu cumprir o objetivo principal de eficácia superior em depressão após oito semanas de tratamento versus placebo em três estudos de fase final . David Ricks , presidente da Lilly Bio- Medicamentos, observou que a "a falta de eficácia em relação a [ inibidor da recaptação da serotonina ] sozinho em três ensaios clínicos separados significa que Lilly não vai prosseguir com o desenvolvimento de edivoxetine como um add -on de tratamento para depressão . "
Os estudos chamados LNBM , LNBQ e LNBR começaram em 2010 e foram projetados para avaliar os benefícios e riscos de edivoxetine como um add-on terapia em pacientes com transtorno depressivo maior ( MDD) . Nos ensaios , os pacientes permaneceram em serotonina recaptação tratamento inibidor seletivo e, adicionalmente, receberam edivoxetine ou placebo. Eli Lilly observou que edivoxetine não separar do placebo no Montgomery- Asberg Depression Rating Scale nos ensaios , acrescentando que os resultados não suportam uma submissão regulatória para o tratamento adjuvante em pacientes com TDM. Os dados dos estudos serão apresentados em reuniões médicas em 2014.
Segundo a empresa , é esperado que a decisão de não prosseguir com o desenvolvimento de edivoxetine como tratamento adjuvante para MDD para resultar em uma carga no quarto trimestre a uma despesa de aproximadamente US $ 15 milhões R & D . Eli Lilly observou que um estudo contínuo avaliar o efeito de manutenção de longo prazo de edivoxetine continuará . Leerink Swann & Co. analista Seamus Fernandez já havia previsto que a droga poderia gerar vendas de $ 560.000.000 em 2020 , se aprovado .
Jan Lundberg , presidente da Lilly Research Laboratories, observou que " estudos negativos são, infelizmente, uma realidade de inovação biofarmacêutica , e são particularmente prevalentes na área da neurociência ", acrescentando que a farmacêutica " continua empenhada em " campo.
Para a análise relacionada ler pontos de vista : Será contratempos gasoduto causar " corte de custos selvagem" na Eli Lilly ? e pontos de vista : Com cerca de 40 por cento de suas vendas de fim de década de medicamentos de dutos , Eli Lilly pode pagar ainda mais mal- Fase III retrocessos.
Com essa noticia quem entrou em depressão foram os pesquisadores da Eli Lilly.
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