GlaxoSmithKline apresenta Fase positiva dados III para mepolizumab em asma grave

GlaxoSmithKline anunciou os resultados de dois estudos de Fase III quarta-feira , demonstrando que o seu anticorpo IL-5 antagonista monoclonal experimental , mepolizumab , reuniu-se o objectivo primário de redução na freqüência das exacerbações em pacientes com asma eosinofílica grave. Dave Allen , que dirige a unidade da GlaxoSmithKline divisão de P & D respiratória área de terapia , disse que os dados são " consistentes com os resultados de nosso estudo exacerbação anterior" e que a empresa " vai estar progredindo em direção arquivamentos globais no final do ano. "

O primeiro estudo , apelidado MEA115588 , avaliou a eficácia de dois regimes de dose de mepolizumab no tratamento de asma eosinofílica grave em pacientes que apresentaram exacerbações frequentes apesar do tratamento com doses elevadas de corticosteróides inalados e pelo menos um outro medicamento controlador. O estudo de 32 semanas, ao acaso, 576 pacientes para receber mepolizumab intravenosa ou subcutânea , ou placebo , de quatro em quatro semanas, em adição à sua terapêutica actual manutenção asma . A farmacêutica observou que , em comparação com placebo , mepolizumab intravenoso foi associado a uma redução de 47 por cento na frequência das exacerbações clinicamente significativas de asma, enquanto a administração subcutânea foi associada a uma redução de 53 por cento. Ambos os resultados foram estatisticamente significativos, disse a empresa.

Enquanto isso , o estudo MEA115575 avaliada a capacidade de mepolizumab para reduzir o uso de corticosteróide diária , mantendo o controle da asma . O estudo envolveu 135 pacientes com asma eosinofílica grave que estavam em tratamento regular com corticosteróides orais, doses elevadas de corticosteróides inalados mais um medicamento controlador adicional. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente mepolizumab subcutânea ou placebo a cada quatro semanas . Os resultados mostraram que, durante a semana de 20 a 24 , os pacientes no braço mepolizumab alcançado " maiores reduções na sua dose de corticosteróides orais de manutenção ", em comparação com placebo , mantendo o controle da asma .

Allen observou que mepolizumab é para a empresa ", o primeiro tratamento não inalado para asma grave ", e que a GlaxoSmithKline tem agora " dois estudos que mostram uma redução de exacerbações em um grupo específico de pacientes com a forma grave de asma que continuam a agravar apesar tratamento com doses elevadas de suas terapias de manutenção atuais " . GlaxoSmithKline acrescentou que pretende apresentar dados desses estudos em uma próxima reunião científica .

Os analistas do Barclays prevê que mepolizumab poderia contribuir £ 400.000.000 ( 665.000 mil dólares ) para a receita da GlaxoSmithKline em 2021 , enquanto o Deutsche Bank estima £ 300.000.000 ( 499.000 mil dólares ) em vendas da droga em 2018. O composto está também a ser investigado como um tratamento potencial para a doença pulmonar obstrutiva crónica .