Eli Lilly diz ixekizumab superior ao Enbrel para psoriase

Eli Lilly anunciou quinta-feira que o ixekizumab droga experimental foi "estatisticamente superior" ao Enbrel da Amgen (etanercepte) e placebo em todas as medidas de eliminação de pele em três estudos de fase III em doentes com psoríase em placas moderada a grave. "Esses dados são importantes ... como até 41 por cento dos doentes tratados com ixekizumab foram capazes de alcançar a pele clara na semana 12, com apenas uma injeção por dose", comentou David Ricks, presidente da Lilly Bio-Medicamentos.

Os estudos descobrir incluiu um total de 3.866 pacientes que tiveram o diagnóstico confirmado de psoríase crônica em placas por pelo menos seis meses antes da escolha aleatória. Em todos os três estudos, os sujeitos foram designados para receber placebo ou ixekizumab. Em UNCOVER-1, respondedores ao tratamento foi atribuído para continuar o tratamento com placebo ou ixekizumab até 60 semanas, enquanto no UNCOVER-2 e 3, o paciente poderia ser designado a receber Enbrel duas vezes por semana durante 12 semanas.

Eli Lilly observou que todos os objetivos primários e secundários chave foram atendidas nos estudos. Especificamente, os resultados da primeira linha mostrou que, para os doentes tratados com ixekizumab quer de quatro em quatro semanas ou cada duas semanas, entre 78 por cento e 90 por cento dos doentes alcançaram pelo menos uma redução de 75 por cento na pontuação PASI às 12 semanas. Além disso, 31 por cento a 41 por cento destes pacientes tiveram PASI 100 na semana 12, contra entre 5 por cento e 7 por cento dos valores indicados nos Enbrel UNCOVER-2 e 3 estudos.

A empresa observou que melhorias significativas em medidas de eliminação de pele em pacientes que receberam ixekizumab foram vistos logo na primeira semana, quando comparado com placebo ou Enbrel, e continuaram até a semana 12 Eli Lilly acrescentou que no estudo UNCOVER-1, "alta "níveis de resposta foram mantidas até 60 semanas de tratamento.

A farmacêutica disse que nos estudos, as taxas globais e gravidade de eventos adversos para ixekizumab eram "comparável" ao Enbrel nas UNCOVER-2 e 3 ensaios. Eli Lilly observou que os eventos adversos relatados em mais de 5 por cento dos pacientes nos três estudos foram nasofaringite e reação no local da injecção. A companhia informou que pretende apresentar os dados completos do programa UNCOVER para apresentação em reuniões médicas e em revistas e jornais no próximo ano.

Eli Lilly acrescentou que a intenção de apresentar ixekizumab às autoridades reguladoras no primeiro semestre de 2015 "Estes resultados dão-nos a confiança de que, se aprovado, ixekizumab poderia fazer a resolução completa da psoríase possível para um número significativamente maior de pessoas", comentou Ricks. O anticorpo monoclonal, que tem como alvo IL-17A, também em desenvolvimento para o tratamento de artrite psoriática.