Parte-linha resultados de um estudo meados de-estágio demonstraram que pacientes com câncer de mama HER2-positiva metastático que receberam experimental Roche droga trastuzumab-DM1 (T-DM1) "viveu muito mais com a doença sob controle" do que aqueles que foram tratados com uma combinação de Herceptin (trastuzumab) e quimioterapia, a empresa informou quinta-feira. Hal Barron, diretor da Roche de desenvolvimento global, disse que os "dados encorajadores" para a terapia, que combina Herceptin com drogas imunogénio de quimioterapia DM1, "apoiar o nosso programa de desenvolvimento contínuo para [T-DM1] na primeira linha do câncer de mama metastático HER2-positivo ".
Em outubro do ano passado, a companhia anunciou os dados de uma análise anterior do julgamento, que randomizou 137 pacientes que não haviam sido tratados anteriormente com quimioterapia, para receber o T-DM1 ou Herceptin mais quimioterapia. Roche disse hoje que, juntamente com melhora na sobrevida livre de progressão, os pacientes que tomaram T-DM1 apresentaram efeitos colaterais menores do que aquelas dadas Herceptin em combinação com a quimioterapia. A farmacêutica observou que os dados do estudo serão submetidos para apresentação em uma reunião futura médica.
"Embora os resultados terão de ser replicada em curso estudos maiores, a notícia é claramente um positivo incremental nos esforços da Roche para proteger sua franquia Herceptin da competição biossimilar, que poderiam materializar a partir de 2014 [para] 2015 na Europa e 2019 nos Estados Unidos, ", comentou o analista do Deutsche Bank Tim Race. analista da Helvea Karl-Heinz Koch disse esperar que a franquia combinada de Herceptin e T-DM1 permanecer estável, apesar do provável lançamento da competição biológica a Herceptin partir de 2014.
No ano passado, a Roche informou que o FDA rejeitou o pedido de aprovação acelerada de T-DM1 como um tratamento para pacientes com câncer de mama avançado HER2-positivo. A empresa salientou na altura que os arquivamentos de regulamentação para o agente ser adiada por pelo menos dois anos.
Em outubro do ano passado, a companhia anunciou os dados de uma análise anterior do julgamento, que randomizou 137 pacientes que não haviam sido tratados anteriormente com quimioterapia, para receber o T-DM1 ou Herceptin mais quimioterapia. Roche disse hoje que, juntamente com melhora na sobrevida livre de progressão, os pacientes que tomaram T-DM1 apresentaram efeitos colaterais menores do que aquelas dadas Herceptin em combinação com a quimioterapia. A farmacêutica observou que os dados do estudo serão submetidos para apresentação em uma reunião futura médica.
"Embora os resultados terão de ser replicada em curso estudos maiores, a notícia é claramente um positivo incremental nos esforços da Roche para proteger sua franquia Herceptin da competição biossimilar, que poderiam materializar a partir de 2014 [para] 2015 na Europa e 2019 nos Estados Unidos, ", comentou o analista do Deutsche Bank Tim Race. analista da Helvea Karl-Heinz Koch disse esperar que a franquia combinada de Herceptin e T-DM1 permanecer estável, apesar do provável lançamento da competição biológica a Herceptin partir de 2014.
No ano passado, a Roche informou que o FDA rejeitou o pedido de aprovação acelerada de T-DM1 como um tratamento para pacientes com câncer de mama avançado HER2-positivo. A empresa salientou na altura que os arquivamentos de regulamentação para o agente ser adiada por pelo menos dois anos.
5 comentários:
Boa tarde! gostaria de saber onde podemos ter acesso ao medicamento mesmo como experiencia no hospital do Rio Grande do Sul, por exemplo. Moro em Salvador e minha mae teve cancar de mama, depois foi descoberta metastase...
por favor, se possivel mande informaçoes para renasbs@hotmail.com
obrigada Renata
Renata, você deve procurar hospitais de referencia em Salvador, principalmente aqueles que possuem pesquisa clinica. Att, Richard.
ola por favor me ajudem minha mae tem cancer e ja nao sabe mais o que fazer me ela mora em um lugar sem muito recursos e gostaria de saber como fazer para ter contato sobre o remedio ou como entrar em contato com alguem do hospital do Rio Grande. Agradeço se puder mandar no meu msn. jouse_budnhak@hotmail.com
Boa Tarde
Tenho uma irmã que estar lutando conta esta doença a três anos.ela estar fazendo já fez a quimio e agora estar fazendo a radio mais a doença estar evoluindo muito rápido.ela e muito determinada e sempre estar procurando informações.ela já fez a retirada de um seio e oas gandulas.mais agora estar no outro seio.
Por favor me orienta onde devemos procurar este tratamento em São Paulo pois já fomos em alguns locais mais não tivemos informações de onde poderiamos estar procurando.ou no momento só no Sul que tem.
Agradeço deste já
Selma Carvalho
Selmacorretoradf@gmail.com
SELMA e JOUSE,
É importante que vocês procurem o médico ONCOLOGISTA do seu ente e comentem sobre este medicamento.
Att.
RK
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