Na orientação versão final publicada sexta-feira, o Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica reiterou uma decisão anterior e recomendado contra a NHS financiamento de Lucentis Novartis (ranibizumabe) para o tratamento de pacientes com edema macular diabético (EMD). A farmacêutica disse que planeja apelar da decisão.
Andrew Dillon, presidente-executivo da agência, disse que "embora [Lucentis] tem sido mostrada em testes clínicos para ser um tratamento eficaz para a DMO, a comissão de avaliação foi incapaz de recomendar a droga como um uso econômico de NHS recursos em comparação ao laser fotocoagulação para esta condição. " Dillon observou que a análise custo da Novartis para o produto se baseia em "suposições implausíveis" e que se as estimativas mais realistas tinham sido feitas, o preço seria "substancialmente superior" limites estabelecidos pelo NICE.
Especificamente, a agência, que já recomenda reembolso de Lucentis para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade molhada, disse a farmacêutica subestimou o custo para os pacientes que precisam para tratar ambos os olhos. Lucentis custa cerca de £ 742 (1,195 dólares) por injecção mensal e Novartis tinha oferecido para pagar a droga em pacientes que necessitam de mais de 12 injeções.
Em resposta, a Novartis afirmou: "a terapia a laser tem uma estabilização da visão em muitos pacientes, mas geralmente não melhora a visão, e apesar do tratamento muitos pacientes continuam a perder a visão." A empresa acrescentou que "Lucentis foi mostrado para o dobro da probabilidade de ganhar visão e reduzir a chance de perder a visão em até três vezes em comparação com laser" terapia. Além disso, um estudo revelou que pacientes necessitaram de uma média de 8-9 injeções de Lucentis no primeiro ano de tratamento e 2-3 no segundo ano, de acordo com a farmacêutica.
A decisão final do NICE sobre a terapia é esperada no próximo mês.
Andrew Dillon, presidente-executivo da agência, disse que "embora [Lucentis] tem sido mostrada em testes clínicos para ser um tratamento eficaz para a DMO, a comissão de avaliação foi incapaz de recomendar a droga como um uso econômico de NHS recursos em comparação ao laser fotocoagulação para esta condição. " Dillon observou que a análise custo da Novartis para o produto se baseia em "suposições implausíveis" e que se as estimativas mais realistas tinham sido feitas, o preço seria "substancialmente superior" limites estabelecidos pelo NICE.
Especificamente, a agência, que já recomenda reembolso de Lucentis para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade molhada, disse a farmacêutica subestimou o custo para os pacientes que precisam para tratar ambos os olhos. Lucentis custa cerca de £ 742 (1,195 dólares) por injecção mensal e Novartis tinha oferecido para pagar a droga em pacientes que necessitam de mais de 12 injeções.
Em resposta, a Novartis afirmou: "a terapia a laser tem uma estabilização da visão em muitos pacientes, mas geralmente não melhora a visão, e apesar do tratamento muitos pacientes continuam a perder a visão." A empresa acrescentou que "Lucentis foi mostrado para o dobro da probabilidade de ganhar visão e reduzir a chance de perder a visão em até três vezes em comparação com laser" terapia. Além disso, um estudo revelou que pacientes necessitaram de uma média de 8-9 injeções de Lucentis no primeiro ano de tratamento e 2-3 no segundo ano, de acordo com a farmacêutica.
A decisão final do NICE sobre a terapia é esperada no próximo mês.
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