Amgen anunciou sexta-feira que entrou em um acordo com Teva em que Teva serão proibidos de lançar versões genéricas de Neupogen Amgen (filgrastim) e Neulasta (Pegfilgrastim) até 10 de novembro de 2013 o mais tardar.
Especificamente, a decisão em um bairro Tribunal dos EUA proíbe Teva de violar duas patentes da Amgen relativas ao ser humano fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF) e métodos para seu uso. Como parte do acordo, a Teva disse que sua versão genérica do planejado Neupogen viola as patentes em questão e que as patentes são válidas e aplicáveis. Teva, que atualmente vende uma versão genérica da droga na Europa sob o nome TevaGrastim, recebeu recentemente uma carta de resposta completa da FDA sobre a sua aplicação para a sua droga.
A farmacêutica israelense também tinha planejado para o arquivo para a aprovação do FDA de uma versão genérica do Neulasta. Amgen relatou vendas nos EUA de US $ 3,6 bilhões para as duas drogas no ano passado, representando cerca de um quarto do da empresa de US $ 15,1 bilhões em receita.
Especificamente, a decisão em um bairro Tribunal dos EUA proíbe Teva de violar duas patentes da Amgen relativas ao ser humano fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF) e métodos para seu uso. Como parte do acordo, a Teva disse que sua versão genérica do planejado Neupogen viola as patentes em questão e que as patentes são válidas e aplicáveis. Teva, que atualmente vende uma versão genérica da droga na Europa sob o nome TevaGrastim, recebeu recentemente uma carta de resposta completa da FDA sobre a sua aplicação para a sua droga.
A farmacêutica israelense também tinha planejado para o arquivo para a aprovação do FDA de uma versão genérica do Neulasta. Amgen relatou vendas nos EUA de US $ 3,6 bilhões para as duas drogas no ano passado, representando cerca de um quarto do da empresa de US $ 15,1 bilhões em receita.
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