Zytiga da Johnson & Johnson para câncer de próstata metastático

Unidade da Johnson & Johnson Janssen-Cilag informou hoje que os reguladores europeus derrubaram Zytiga (abiraterona) para tratar pacientes com câncer de próstata metastático. A empresa disse que o agente, que foi revisada em um processo acelerado, é o primeiro tratamento uma vez ao dia, por via oral que inibe a produção de andrógenos em todas as fontes.

A aprovação, que se seguiu um parecer positivo da Comissão Europeia de Medicamentos da Agência de Medicamentos para Uso Humano em julho, é especificamente para o uso da droga em combinação com prednisona ou prednisolona para o tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em homens cuja doença progrediu em ou após quimioterapia. Johnson & Johnson observou que, em um julgamento em estágio avançado, os pacientes que receberam Zytiga tiveram uma sobrevida global média de 15,8 meses, ante 11,2 meses entre aqueles que receberam placebo.

Zytiga, que Johnson & Johnson licenciado pela BTG, foi autorizado pelo FDA em abril para uso em câncer de próstata metastático. BTG observou que após aprovação na UE, a empresa receberá um pagamento marco não revelado, bem como royalties sobre as vendas mundiais do produto.