Francesco Liistro
Resultados de um estudo investigando o uso de um balão com eluição de drogas de revascularização abaixo dos joelhos, foram apresentados no simpósio TCT em San Francisco em novembro. Os resultados preliminares mostram que um balão com eluição de paclitaxel parece fornecer melhores resultados em termos de 12 meses reestenose e re-oclusão em comparação com angioplastia convencional com balão.
No estudo DEBATE BTK, Francesco Liistro et al, a partir do Hospital San Donato, Arezzo, Itália, examinou pacientes diabéticos com isquemia crítica do membro submetidos a angioplastia de lesões navio tibial. Pacientes eram tratados com um balão com eluição de paclitaxel (In.Pact Amphirion, Medtronic Invatec) ou um balão convencional sem revestimento.
O estudo foi desenhado para os pacientes se inscrever com um total de 150 lesões. Até novembro, 93 pacientes com 118 lesões haviam sido incluídos no estudo, incluindo 57 lesões no braço balão com eluição de paclitaxel e 61 lesões no grupo do balão convencional. Um ano de seguimento estava disponível para 82 lesões - 46 lesões no grupo angioplastia convencional e 36 com o balão com eluição de drogas. Os dois grupos foram semelhantes em relação à Rutherford classe, bem como as características clínicas e processuais.
Os investigadores descobriram que em um ano, a mortalidade ocorreu em oito dos pacientes envolvidos, três no grupo do balão com eluição de paclitaxel e cinco no grupo do balão convencional (p = 0,2). Reestenose foi avaliado pela angiografia em 65 lesões e por ultra-som duplex em 17 lesões.
No geral, a reestenose ocorreu em 27% dos pacientes no grupo do balão com eluição de paclitaxel em comparação com 65% no grupo do balão convencional (p = 0,0004). Da mesma forma, re-oclusão estava presente em significativamente mais pacientes no braço do balão convencional (53% vs 16%, p = 0,0006). Sem grandes amputações foram necessárias em ambos os grupos.
"Ao resultados provisórios, um balão com eluição de paclitaxel parece fornecer melhores resultados em termos de um ano reestenose em comparação com angioplastia convencional. Se nossos resultados forem confirmados até o final do estudo, com eluição de drogas angioplastia com balão poderia ser o tratamento padrão para abaixo dos joelhos-intervenção, e re-intervenção será diminuído significativamente ", disse Liistro.
Liistro Notícias Vascular disse que as implicações da preocupação estudar a possibilidade de reduzir de revascularização da lesão alvo e recorrências lesão do pé em pacientes diabéticos com isquemia crítica do membro. "Temos que manter em mente que a intervenção repetir nesses pacientes pode resultar em insuficiência renal e complicações vasculares relacionadas ao procedimento", disse ele.
Questionado sobre os principais desafios que ainda precisam ser superados no uso de drogas com eluição de balões na doença arterial periférica, Liistro disse que, como padrão anatômico de doença vascular em distritos tibial na crítica do membro pacientes diabéticos isquemia é caracterizada por oclusões longas, angioplastia de tais lesões é freqüentemente associada com dissecção que pode melhor em fechamento do vaso abrupta. "Os resultados abaixo do joelho angioplastia deve levar em consideração uma permeabilidade navio de 48 horas que é fundamental para a droga liberada para agir. Além disso, antes de abordar uma falha de balões com eluição de drogas, temos de ter certeza de que o dispositivo teve a oportunidade de trabalhar.
Implante de stent em abaixo-joelho-intervenção tem limitações quanto à anatomia particular, não apropriados para os dispositivos atuais ", disse ele.
O próximo passo na investigação balão com eluição de drogas será o de comparar os diferentes com eluição de drogas balões que podem diferir significativamente em termos de eficácia, Liistro concluiu.
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